Aldosteron og det metabolske syndromet

Inklusjonskriterier:

• Emner som oppfyller alle følgende betingelser vil bli inkludert i studien:

  1. Ambulante forsøkspersoner, 18 til 70 år, inklusive

  2. For kvinnelige fag må følgende vilkår være oppfylt:

     1. postmenopausal status i minst 1 år, eller
     2. status etter kirurgisk sterilisering, eller
     3. hvis i fertil alder, bruk av adekvat prevensjon og vilje til å gjennomgå urin beta-hcg testing før medikamentell behandling og på hver studiedag.
  3. Et sittende eller liggende systolisk blodtrykk større enn 130/85 ved tre separate målinger med minst 15 minutters mellomrom

  4. Metabolsk syndrom som definert ved tilstedeværelsen av > 3 av følgende:

     1. Hypertensjon karakterisert ved å ha systolisk blodtrykk > 140 mm Hg og diastolisk blodtrykk > 90 mm Hg.
     2. Nedsatt glukosetoleranse (fastende plasmaglukose > 100 mg/dL)
     3. Økt triglyseridnivå > 150mg/dL

     4. Reduserte nivåer av High-Density Lipoprotein (HDL) kolesterol

        1. For menn, mindre enn 30 mg/dL
        2. For kvinner, mindre enn 40 mg/dL

     5. Midjeomkrets

        1. For menn, større enn 40 tommer.
        2. For kvinner, større enn 35 tommer.

Ekskluderingskriterier:

• Emner som presenterer noe av følgende vil ikke bli inkludert i studien:

  1. Diabetes type 1 eller type 2, fastende glukose på over 110 mg/dL eller bruk av antidiabetiske medisiner
  2. Bruk av hormonbehandling
  3. Statinbehandling
  4. Svangerskap
  5. Amming
  6. Hjerte- og karsykdommer som tidligere hjerteinfarkt, tilstedeværelse av angina pectoris, signifikant arytmi, kongestiv hjertesvikt [venstre ventrikkel hypertrofi akseptabelt], dyp venetrombose, lungeemboli, andre eller tredje grads hjerteblokk, mitralklaffstenose, aortastenose eller hypertrofisk kardiomyopati
  7. Behandling med antikoagulantia
  8. Anamnese med alvorlig nevrologisk sykdom som hjerneblødning, hjerneslag, anfall eller forbigående iskemisk angrep
  9. Historie eller tilstedeværelse av immunologiske eller hematologiske lidelser
  10. Diagnose av astma som krever bruk av inhalert beta-agonist >1 gang per uke
  11. Klinisk signifikant gastrointestinal svekkelse som kan forstyrre legemiddelabsorpsjonen
  12. Nedsatt leverfunksjon [aspartataminotransaminase (AST) og/eller alaninaminotransaminase (ALT) >1,5 x øvre normalgrense]

  13. Nedsatt nyrefunksjon [estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) på <60 ml/min] som bestemt av ligningen for modifikasjon av kosthold ved nyresykdom (MDRD), der serumkreatinin (Scr) uttrykkes i mg/dl og alder i år:

      eGFR (ml/min/1,73m2)=175 • Scr-1.154 • alder-0,203 • (1,212 hvis svart) • (0,742 hvis kvinne)

  14. Hematokrit <35 %
  15. Enhver underliggende eller akutt sykdom som krever regelmessig medisinering som muligens kan utgjøre en trussel for forsøkspersonen eller gjøre implementering av protokollen eller tolkning av studieresultatene vanskelig, for eksempel leddgikt behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
  16. Behandling med kronisk systemisk glukokortikoidbehandling (mer enn 7 dager på rad i 1 måned)
  17. Behandling med litiumsalter
  18. Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk
  19. Behandling med et hvilket som helst undersøkelsesmiddel i 1 måned før studien
  20. Psykiske forhold som gjør at forsøkspersonen ikke er i stand til å forstå studiens art, omfang og mulige konsekvenser
  21. Manglende evne til å overholde protokollen, for eksempel lite samarbeidsvillig holdning, manglende evne til å komme tilbake for oppfølgingsbesøk og usannsynlighet for å fullføre studien
  22. Screening av plasmakalium <3,2 mmol/L eller bruk av kroniske kaliumtilskudd for behandling av hypokalemi