Альдостерон и метаболический синдром

Критерии включения:

• Субъекты, отвечающие всем следующим условиям, будут включены в исследование:

  1. Амбулаторные субъекты в возрасте от 18 до 70 лет включительно

  2. Для субъектов женского пола должны быть соблюдены следующие условия:

     1. постменопаузальный статус не менее 1 года, или
     2. состояние после хирургической стерилизации или
     3. при детородном потенциале использование адекватных противозачаточных средств и готовность пройти тест на бета-ХГЧ в моче перед медикаментозным лечением и в каждый день исследования.
  3. Систолическое артериальное давление сидя или лежа выше 130/85 при трех отдельных измерениях с интервалом не менее 15 минут.

  4. Метаболический синдром определяется наличием > 3 из следующих признаков:

     1. Гипертония, характеризующаяся систолическим артериальным давлением > 140 мм рт. ст. и диастолическим артериальным давлением > 90 мм рт. ст.
     2. Нарушенная толерантность к глюкозе (глюкоза плазмы натощак > 100 мг/дл)
     3. Повышенный уровень триглицеридов > 150 мг/дл

     4. Снижение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)

        1. Для мужчин менее 30 мг/дл
        2. Для женщин менее 40 мг/дл

     5. Обхват талии

        1. Для мужчин более 40 дюймов.
        2. Для женщин более 35 дюймов.

Критерий исключения:

• Субъекты, имеющие любой из следующих признаков, не будут включены в исследование:

  1. Сахарный диабет 1 или 2 типа, уровень глюкозы натощак более 110 мг/дл или прием противодиабетических препаратов.
  2. Применение заместительной гормональной терапии
  3. Статиновая терапия
  4. Беременность
  5. Грудное вскармливание
  6. Сердечно-сосудистые заболевания, такие как предшествующий инфаркт миокарда, наличие стенокардии, выраженная аритмия, застойная сердечная недостаточность [гипертрофия левого желудочка (ЛЖ) допустима], тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, блокада сердца второй или третьей степени, стеноз митрального клапана, аортальный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия
  7. Лечение антикоагулянтами
  8. История серьезных неврологических заболеваний, таких как кровоизлияние в мозг, инсульт, судороги или транзиторная ишемическая атака
  9. История или наличие иммунологических или гематологических нарушений
  10. Диагноз астмы, требующий применения ингаляционных бета-агонистов >1 раза в неделю
  11. Клинически значимые желудочно-кишечные нарушения, которые могут препятствовать всасыванию лекарств.
  12. Нарушение функции печени [аспартатаминотрансаминаза (АСТ) и/или аланинаминотрансаминаза (АЛТ) более чем в 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы]

  13. Нарушение функции почек [расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) <60 мл/мин], определяемая по уравнению модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD) с четырьмя переменными, где креатинин сыворотки (Scr) выражается в мг/дл, а возраст в годы:

      рСКФ (мл/мин/1,73 м2)=175 • Скр-1,154 • возраст-0,203 • (1,212 для черных) • (0,742 для женщин)

  14. Гематокрит <35%
  15. Любое основное или острое заболевание, требующее регулярного приема лекарств, которое может представлять угрозу для субъекта или затруднить выполнение протокола или интерпретацию результатов исследования, например, артрит, леченный нестероидными противовоспалительными препаратами.
  16. Лечение хронической системной глюкокортикоидной терапией (более 7 дней подряд в течение 1 месяца)
  17. Лечение солями лития
  18. История злоупотребления алкоголем или наркотиками
  19. Лечение любым исследуемым препаратом в течение 1 месяца, предшествующего исследованию
  20. Психические состояния, из-за которых субъект не может понять характер, объем и возможные последствия исследования.
  21. Неспособность соблюдать протокол, например, отказ от сотрудничества, невозможность вернуться для последующих визитов и маловероятность завершения исследования.
  22. Скрининг уровня калия в плазме <3,2 ммоль/л или постоянное использование добавок калия для лечения гипокалиемии