Aldosteron a metabolický syndrom

Kritéria pro zařazení:

• Do studie budou zařazeni subjekty splňující všechny následující podmínky:

  1. Ambulantní subjekty ve věku 18 až 70 let včetně

  2. U žen musí být splněny následující podmínky:

     1. postmenopauzální stav minimálně 1 rok, popř
     2. stav-pochirurgická sterilizace, popř
     3. pokud jsou ve fertilním věku, používání adekvátní antikoncepce a ochota podstoupit testování beta-hcg moči před léčbou drogami a každý den studie.
  3. Systolický krevní tlak vsedě nebo vleže vyšší než 130/85 na třech samostatných měřeních s odstupem nejméně 15 minut

  4. Metabolický syndrom definovaný přítomností > 3 z následujících:

     1. Hypertenze charakterizovaná systolickým krevním tlakem > 140 mm Hg a diastolickým krevním tlakem > 90 mm Hg.
     2. Zhoršená glukózová tolerance (plazmatická glukóza nalačno > 100 mg/dl)
     3. Zvýšená hladina triglyceridů > 150 mg/dl

     4. Snížené hladiny cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL).

        1. U mužů méně než 30 mg/dl
        2. U žen méně než 40 mg/dl

     5. Obvod pasu

        1. U mužů větší než 40 palců.
        2. Pro ženy větší než 35 palců.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty vykazující některou z následujících charakteristik nebudou do studie zahrnuty:

  1. Diabetes typu 1 nebo typu 2, glykémie nalačno vyšší než 110 mg/dl nebo užívání antidiabetických léků
  2. Použití hormonální substituční terapie
  3. Léčba statiny
  4. Těhotenství
  5. Kojení
  6. Kardiovaskulární onemocnění, jako je předchozí infarkt myokardu, přítomnost anginy pectoris, významná arytmie, městnavé srdeční selhání [přijatelné hypertrofie levé komory (LV)], hluboká žilní trombóza, plicní embolie, srdeční blok druhého nebo třetího stupně, stenóza mitrální chlopně, aortální stenóza nebo Hypertrofické kardiomyopatie
  7. Léčba antikoagulancii
  8. Závažné neurologické onemocnění v anamnéze, jako je mozkové krvácení, mrtvice, záchvat nebo přechodný ischemický záchvat
  9. Anamnéza nebo přítomnost imunologických nebo hematologických poruch
  10. Diagnóza astmatu vyžadující použití inhalačního beta agonisty >1krát týdně
  11. Klinicky významné gastrointestinální poškození, které by mohlo interferovat s absorpcí léku
  12. Porucha funkce jater [aspartátaminotransamináza (AST) a/nebo alaninaminotransamináza (ALT) >1,5 x horní hranice normálního rozmezí]

  13. Porucha funkce ledvin [odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) <60 ml/min], jak je stanoveno čtyřproměnnou rovnicí Modifikace diety při onemocnění ledvin (MDRD), kde sérový kreatinin (Scr) je vyjádřen v mg/dl a věk v roky:

      eGFR (ml/min/1,73 m2) = 175 • Scr-1.154 • věk-0,203 • (1,212 v případě černé) • (0,742 v případě ženy)

  14. Hematokrit <35 %
  15. Jakékoli základní nebo akutní onemocnění vyžadující pravidelnou medikaci, které by mohlo představovat hrozbu pro subjekt nebo ztížit implementaci protokolu nebo interpretaci výsledků studie, jako je artritida léčená nesteroidními protizánětlivými léky
  16. Léčba chronickou systémovou terapií glukokortikoidy (více než 7 po sobě jdoucích dnů v 1 měsíci)
  17. Léčba lithnými solemi
  18. Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog
  19. Léčba jakýmkoliv hodnoceným lékem během 1 měsíce před studií
  20. Duševní stavy znemožňující subjektu pochopit povahu, rozsah a možné důsledky studia
  21. Neschopnost dodržet protokol, např. nespolupracující přístup, neschopnost vrátit se na následné návštěvy a nepravděpodobnost dokončení studie
  22. Screening draslíku v plazmě <3,2 mmol/l nebo užívání chronických doplňků draslíku k léčbě hypokalemie