Aldosteron og det metaboliske syndrom

Inklusionskriterier:

• Emner, der opfylder alle følgende betingelser, vil blive inkluderet i undersøgelsen:

  1. Ambulante forsøgspersoner i alderen 18 til 70 år inklusive

  2. For kvindelige forsøgspersoner skal følgende betingelser være opfyldt:

     1. postmenopausal status i mindst 1 år, eller
     2. status efter kirurgisk sterilisation, eller
     3. hvis den er i den fødedygtige alder, udnyttelse af tilstrækkelig prævention og villighed til at gennemgå urin beta-hcg test forud for lægemiddelbehandling og på hver undersøgelsesdag.
  3. Et siddende eller liggende systolisk blodtryk større end 130/85 ved tre separate målinger med mindst 15 minutters mellemrum

  4. Metabolisk syndrom som defineret ved tilstedeværelsen af ​​> 3 af følgende:

     1. Hypertension karakteriseret ved at have systolisk blodtryk > 140 mm Hg og diastolisk blodtryk > 90 mm Hg.
     2. Nedsat glukosetolerance (fastende plasmaglukose > 100 mg/dL)
     3. Forhøjet triglyceridniveau > 150mg/dL

     4. Nedsatte niveauer af High-Density Lipoprotein (HDL) kolesterol

        1. For mænd, mindre end 30 mg/dL
        2. For kvinder, mindre end 40 mg/dL

     5. Taljemål

        1. For mænd, større end 40 tommer.
        2. For kvinder, større end 35 tommer.

Ekskluderingskriterier:

• Emner, der præsenterer noget af følgende, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen:

  1. Diabetes type 1 eller type 2, en fastende glukose på mere end 110 mg/dL eller brug af antidiabetisk medicin
  2. Brug af hormonerstatningsterapi
  3. Statinbehandling
  4. Graviditet
  5. Amning
  6. Hjerte-kar-sygdomme såsom tidligere myokardieinfarkt, tilstedeværelse af angina pectoris, signifikant arytmi, kongestiv hjertesvigt [venstre ventrikulær (LV) hypertrofi acceptabel], dyb venetrombose, lungeemboli, anden eller tredje grads hjerteblok, mitralklapstenose, aortastenose eller hypertrofisk kardiomyopati
  7. Behandling med antikoagulantia
  8. Anamnese med alvorlig neurologisk sygdom såsom hjerneblødning, slagtilfælde, anfald eller forbigående iskæmisk anfald
  9. Anamnese eller tilstedeværelse af immunologiske eller hæmatologiske lidelser
  10. Diagnose af astma, der kræver brug af inhaleret beta-agonist >1 gang om ugen
  11. Klinisk signifikant gastrointestinal svækkelse, der kan interferere med lægemiddelabsorption
  12. Nedsat leverfunktion [aspartataminotransaminase (AST) og/eller alaninaminotransaminase (ALT) >1,5 x øvre normalgrænse]

  13. Nedsat nyrefunktion [estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) på <60 ml/min] som bestemt af den fire-variable modifikation af diæt ved nyresygdom (MDRD), hvor serumkreatinin (Scr) er udtrykt i mg/dl og alder i flere år:

      eGFR (ml/min/1,73m2)=175 • Scr-1.154 • alder-0,203 • (1,212 hvis sort) • (0,742 hvis hun)

  14. Hæmatokrit <35 %
  15. Enhver underliggende eller akut sygdom, der kræver regelmæssig medicinering, som muligvis kan udgøre en trussel mod forsøgspersonen eller gøre implementering af protokollen eller fortolkning af undersøgelsesresultaterne vanskelig, såsom arthritis behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  16. Behandling med kronisk systemisk glukokortikoidbehandling (mere end 7 dage i træk på 1 måned)
  17. Behandling med lithiumsalte
  18. Historie om alkohol- eller stofmisbrug
  19. Behandling med ethvert forsøgslægemiddel i 1 måned forud for undersøgelsen
  20. Psykiske forhold, der gør forsøgspersonen ude af stand til at forstå undersøgelsens art, omfang og mulige konsekvenser
  21. Manglende evne til at overholde protokollen, f.eks. usamarbejdsvillig holdning, manglende evne til at vende tilbage til opfølgningsbesøg og usandsynligheden for at gennemføre undersøgelsen
  22. Screening af plasmakalium <3,2 mmol/L eller brug af kroniske kaliumtilskud til behandling af hypokaliæmi