Aldosteroni ja metabolinen oireyhtymä

Sisällyttämiskriteerit:

• Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki seuraavat ehdot, otetaan mukaan tutkimukseen:

  1. Ambulatoriset aineet, 18-70-vuotiaat mukaan lukien

  2. Naispuolisten koehenkilöiden on täytettävä seuraavat ehdot:

     1. postmenopausaalinen tila vähintään 1 vuoden ajan, tai
     2. leikkauksen jälkeinen sterilointi tai
     3. jos olet hedelmällisessä iässä, riittävän ehkäisyn käyttö ja halukkuus virtsan beeta-hcg-testiin ennen lääkehoitoa ja jokaisena tutkimuspäivänä.
  3. Systolinen verenpaine istuessaan tai makuullaan on yli 130/85 kolmella erillisellä mittauksella vähintään 15 minuutin välein

  4. Metabolinen oireyhtymä, joka määritellään > 3:lla seuraavista:

     1. Hypertensio, jolle on tunnusomaista systolinen verenpaine > 140 mm Hg ja diastolinen verenpaine > 90 mm Hg.
     2. Heikentynyt glukoositoleranssi (plasman paastoglukoosi > 100 mg/dl)
     3. Kohonnut triglyseriditaso > 150 mg/dl

     4. Korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) kolesterolin alentunut taso

        1. Miehillä alle 30 mg/dl
        2. Naisille alle 40 mg/dl

     5. Vyötärönympärys

        1. Miehille yli 40 tuumaa.
        2. Naisille yli 35 tuumaa.

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilöt, joilla on jokin seuraavista, eivät sisälly tutkimukseen:

  1. tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes, paastoglukoosi yli 110 mg/dl tai diabeteslääkkeiden käyttö
  2. Hormonikorvaushoidon käyttö
  3. Statiinihoito
  4. Raskaus
  5. Imetys
  6. Sydän- ja verisuonisairaudet, kuten aiempi sydäninfarkti, angina pectoris, merkittävä rytmihäiriö, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta [vasemman kammion (LV) hypertrofia hyväksyttävä], syvä laskimotukos, keuhkoembolia, toisen tai kolmannen asteen sydäntukos, mitraaliläpän ahtauma, aorttastenoosi tai hypertrofinen kardiomyopatia
  7. Hoito antikoagulantteilla
  8. Aiemmin vakava neurologinen sairaus, kuten aivoverenvuoto, aivohalvaus, kohtaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
  9. Immunologisten tai hematologisten häiriöiden historia tai esiintyminen
  10. Astman diagnoosi, joka vaatii inhaloitavan beeta-agonistin käyttöä > 1 kerran viikossa
  11. Kliinisesti merkittävä maha-suolikanavan toimintahäiriö, joka voi häiritä lääkkeen imeytymistä
  12. Maksan vajaatoiminta [aspartaattiaminotransaminaasi (AST) ja/tai alaniiniaminotransaminaasi (ALT) > 1,5 x normaalin yläraja]

  13. Munuaisten vajaatoiminta [arvioitu glomerulusten suodatusnopeus (eGFR) <60 ml/min] määritettynä neljän muuttujan ruokavalion muutos munuaissairaudessa (MDRD) -yhtälöllä, jossa seerumin kreatiniini (Scr) ilmaistaan ​​mg/dl:na ja ikä vuotta:

      eGFR (ml/min/1,73 m2) = 175 • Scr-1.154 • ikä-0,203 • (1,212, jos musta) • (0,742, jos nainen)

  14. Hematokriitti <35 %
  15. Mikä tahansa perussairaus tai akuutti säännöllistä lääkitystä vaativa sairaus, joka voi mahdollisesti aiheuttaa uhan tutkittavalle tai vaikeuttaa tutkimussuunnitelman toteuttamista tai tutkimustulosten tulkintaa, kuten ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä hoidettu niveltulehdus
  16. Hoito kroonisella systeemisellä glukokortikoidihoidolla (yli 7 peräkkäistä päivää 1 kuukaudessa)
  17. Käsittely litiumsuoloilla
  18. Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
  19. Hoito millä tahansa tutkimuslääkkeellä tutkimusta edeltävän kuukauden aikana
  20. Psyykkiset olosuhteet, joiden vuoksi tutkittava ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia
  21. Kyvyttömyys noudattaa protokollaa, esim. yhteistyöhaluinen asenne, kyvyttömyys palata seurantakäynneille ja tutkimuksen suorittamisen epätodennäköisyys
  22. Plasman kaliumin seulonta <3,2 mmol/l tai kroonisten kaliumlisien käyttö hypokalemian hoitoon