Aldosteron en het metabool syndroom

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen die aan alle volgende voorwaarden voldoen, zullen in het onderzoek worden opgenomen:

  1. Ambulante proefpersonen, van 18 tot en met 70 jaar

  2. Voor vrouwelijke proefpersonen moet aan de volgende voorwaarden worden voldaan:

     1. postmenopauzale status gedurende ten minste 1 jaar, of
     2. status na chirurgische sterilisatie, of
     3. als u zwanger kunt worden, gebruik van adequate anticonceptie en bereidheid om bèta-hcg-testen in de urine te ondergaan voorafgaand aan de medicamenteuze behandeling en op elke studiedag.
  3. Een zittende of liggende systolische bloeddruk hoger dan 130/85 bij drie afzonderlijke metingen met een tussenpoos van ten minste 15 minuten

  4. Metabool syndroom zoals gedefinieerd door de aanwezigheid van > 3 van de volgende:

     1. Hypertensie gekenmerkt door een systolische bloeddruk > 140 mm Hg en een diastolische bloeddruk > 90 mm Hg.
     2. Verminderde glucosetolerantie (nuchtere plasmaglucose > 100 mg/dl)
     3. Verhoogd triglyceridengehalte > 150 mg/dL

     4. Verlaagde niveaus van High-Density Lipoprotein (HDL) cholesterol

        1. Voor mannen, minder dan 30 mg/dL
        2. Voor vrouwen, minder dan 40 mg/dL

     5. Tailleomtrek

        1. Voor mannen, groter dan 40 inch.
        2. Voor vrouwen, groter dan 35 inch.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen die een van de volgende symptomen vertonen, worden niet in het onderzoek opgenomen:

  1. Diabetes type 1 of type 2, een nuchtere glucosewaarde van meer dan 110 mg/dL of het gebruik van antidiabetica
  2. Gebruik van hormoonvervangingstherapie
  3. Statine therapie
  4. Zwangerschap
  5. Borstvoeding
  6. Hart- en vaatziekten zoals een eerder myocardinfarct, aanwezigheid van angina pectoris, significante aritmie, congestief hartfalen [linkerventrikelhypertrofie (LV) acceptabel], diepe veneuze trombose, longembolie, tweede- of derdegraads hartblok, mitralisklepstenose, aortastenose of hypertrofische cardiomyopathie
  7. Behandeling met antistollingsmiddelen
  8. Geschiedenis van ernstige neurologische aandoeningen zoals hersenbloeding, beroerte, toevallen of voorbijgaande ischemische aanval
  9. Geschiedenis of aanwezigheid van immunologische of hematologische aandoeningen
  10. Diagnose van astma waarbij gebruik van geïnhaleerde bèta-agonist > 1 keer per week nodig is
  11. Klinisch significante gastro-intestinale stoornissen die de absorptie van geneesmiddelen kunnen verstoren
  12. Verminderde leverfunctie [aspartaataminotransaminase (AST) en/of alanineaminotransaminase (ALAT) >1,5 x bovengrens van het normale bereik]

  13. Verminderde nierfunctie [geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van <60 ml/min] zoals bepaald door de vergelijking met vier variabelen Modification of Diet in Renal Disease (MDRD), waarbij serumcreatinine (Scr) wordt uitgedrukt in mg/dl en leeftijd in jaar:

      eGFR (ml/min/1.73m2)=175 • Scr-1.154 • leeftijd-0.203 • (1.212 indien zwart) • (0.742 indien vrouwelijk)

  14. Hematocriet <35%
  15. Elke onderliggende of acute ziekte waarvoor regelmatige medicatie nodig is en die mogelijk een bedreiging kan vormen voor de proefpersoon of die de implementatie van het protocol of de interpretatie van de onderzoeksresultaten bemoeilijkt, zoals artritis die wordt behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
  16. Behandeling met chronische systemische glucocorticoïdtherapie (meer dan 7 opeenvolgende dagen in 1 maand)
  17. Behandeling met lithiumzouten
  18. Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
  19. Behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel in de 1 maand voorafgaand aan het onderzoek
  20. Geestelijke aandoeningen waardoor de proefpersoon de aard, reikwijdte en mogelijke gevolgen van het onderzoek niet kan begrijpen
  21. Onvermogen om het protocol na te leven, bijv. onwillige houding, onvermogen om terug te komen voor vervolgbezoeken en onwaarschijnlijkheid dat het onderzoek wordt voltooid
  22. Screening plasmakalium <3,2 mmol/L of gebruik van chronische kaliumsupplementen voor de behandeling van hypokaliëmie