Aldosteron i zespół metaboliczny

Kryteria przyjęcia:

• Do badania zostaną włączone osoby spełniające wszystkie poniższe warunki:

  1. Pacjenci ambulatoryjni, w wieku od 18 do 70 lat włącznie

  2. W przypadku kobiet muszą być spełnione następujące warunki:

     1. stan pomenopauzalny przez co najmniej 1 rok lub
     2. stan po chirurgicznej sterylizacji lub
     3. jeśli są w wieku rozrodczym, stosowanie odpowiedniej antykoncepcji i chęć poddania się badaniu beta-hcg w moczu przed rozpoczęciem leczenia farmakologicznego oraz w każdym dniu badania.
  3. Skurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej lub leżącej większe niż 130/85 w trzech oddzielnych pomiarach w odstępie co najmniej 15 minut

  4. Zespół metaboliczny zdefiniowany jako obecność > 3 z poniższych:

     1. Nadciśnienie charakteryzujące się skurczowym ciśnieniem krwi > 140 mm Hg i rozkurczowym ciśnieniem krwi > 90 mm Hg.
     2. Upośledzona tolerancja glukozy (stężenie glukozy w osoczu na czczo > 100 mg/dl)
     3. Podwyższony poziom trójglicerydów > 150 mg/dL

     4. Obniżony poziom cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL).

        1. Dla mężczyzn mniej niż 30 mg/dl
        2. Dla kobiet mniej niż 40 mg/dL

     5. Obwód talii

        1. Dla mężczyzn powyżej 40 cali.
        2. Dla kobiet powyżej 35 cali.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci, u których wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, nie zostaną uwzględnieni w badaniu:

  1. Cukrzyca typu 1 lub typu 2, stężenie glukozy na czczo powyżej 110 mg/dl lub stosowanie leków przeciwcukrzycowych
  2. Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej
  3. Terapia statynami
  4. Ciąża
  5. Karmienie piersią
  6. Choroby sercowo-naczyniowe, takie jak przebyty zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna, znaczne zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca [dopuszczalny przerost lewej komory (LV)], zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, blok serca drugiego lub trzeciego stopnia, zwężenie zastawki mitralnej, zwężenie zastawki aortalnej lub Kardiomiopatia przerostowa
  7. Leczenie antykoagulantami
  8. Historia poważnej choroby neurologicznej, takiej jak krwotok mózgowy, udar, napad padaczkowy lub przejściowy atak niedokrwienny
  9. Historia lub obecność zaburzeń immunologicznych lub hematologicznych
  10. Rozpoznanie astmy wymagające stosowania wziewnego beta-mimetyku >1 raz w tygodniu
  11. Klinicznie istotne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, które mogą zakłócać wchłanianie leku
  12. Zaburzenia czynności wątroby [aminotransferaza asparaginianowa (AST) i (lub) aminotransferaza alaninowa (ALT) >1,5 x górna granica normy]

  13. Zaburzenia czynności nerek [szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) <60 ml/min] określony za pomocą czteroczynnikowego równania modyfikacji diety w chorobie nerek (MDRD), w którym kreatynina w surowicy (Scr) jest wyrażona w mg/dl, a wiek w lata:

      eGFR (ml/min/1,73m2)=175 • Scr-1.154 • wiek – 0,203 • (1,212 dla czarnych) • (0,742 dla kobiet)

  14. Hematokryt <35%
  15. Jakakolwiek choroba współistniejąca lub ostra wymagająca regularnego leczenia, która mogłaby stanowić zagrożenie dla badanego lub utrudnić wdrożenie protokołu lub interpretację wyników badania, np. zapalenie stawów leczone niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
  16. Leczenie przewlekłą ogólnoustrojową terapią glikokortykosteroidami (więcej niż 7 kolejnych dni w ciągu 1 miesiąca)
  17. Leczenie solami litu
  18. Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
  19. Leczenie jakimkolwiek badanym lekiem w ciągu 1 miesiąca poprzedzającego badanie
  20. Uwarunkowania psychiczne uniemożliwiające osobie badanej zrozumienie charakteru, zakresu i możliwych konsekwencji badania
  21. Niezdolność do przestrzegania protokołu, np. postawa niechętna do współpracy, niemożność powrotu na wizyty kontrolne i mało prawdopodobne ukończenie badania
  22. Badanie przesiewowe stężenia potasu w osoczu <3,2 mmol/l lub stosowanie przewlekłych suplementów potasu w leczeniu hipokaliemii