L'aldostérone et le syndrome métabolique

Critère d'intégration:

• Les sujets remplissant toutes les conditions suivantes seront inclus dans l'étude :

  1. Sujets ambulatoires, âgés de 18 à 70 ans inclus

  2. Pour les sujets féminins, les conditions suivantes doivent être remplies :

     1. statut postménopausique depuis au moins 1 an, ou
     2. statut post-stérilisation chirurgicale, ou
     3. si elle est en âge de procréer, utilisation d'un moyen de contraception adéquat et volonté de se soumettre à un test urinaire de bêta-hcg avant le traitement médicamenteux et chaque jour d'étude.
  3. Une pression artérielle systolique assise ou couchée supérieure à 130/85 sur trois mesures distinctes à au moins 15 minutes d'intervalle

  4. Syndrome métabolique tel que défini par la présence de > 3 des éléments suivants :

     1. Hypertension caractérisée par une pression artérielle systolique > 140 mm Hg et une pression artérielle diastolique > 90 mm Hg.
     2. Tolérance au glucose altérée (glycémie à jeun > 100 mg/dL)
     3. Augmentation du taux de triglycérides> 150 mg / dL

     4. Diminution des niveaux de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL)

        1. Pour les hommes, moins de 30 mg/dL
        2. Pour les femmes, moins de 40 mg/dL

     5. Tour de taille

        1. Pour les hommes, plus de 40 pouces.
        2. Pour les femmes, plus de 35 pouces.

Critère d'exclusion:

• Les sujets présentant l'un des éléments suivants ne seront pas inclus dans l'étude :

  1. Diabète de type 1 ou de type 2, une glycémie à jeun supérieure à 110 mg/dL ou l'utilisation de médicaments antidiabétiques
  2. Utilisation de l'hormonothérapie substitutive
  3. Thérapie aux statines
  4. Grossesse
  5. Allaitement maternel
  6. Maladie cardiovasculaire telle qu'un infarctus du myocarde antérieur, présence d'angine de poitrine, arythmie importante, insuffisance cardiaque congestive [hypertrophie ventriculaire gauche (VG) acceptable], thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, bloc cardiaque du deuxième ou troisième degré, sténose de la valve mitrale, sténose aortique ou cardiomyopathie hypertrophique
  7. Traitement avec des anticoagulants
  8. Antécédents de maladie neurologique grave telle qu'hémorragie cérébrale, accident vasculaire cérébral, convulsions ou accident ischémique transitoire
  9. Antécédents ou présence de troubles immunologiques ou hématologiques
  10. Diagnostic d'asthme nécessitant l'utilisation d'un bêta-agoniste inhalé > 1 fois par semaine
  11. Insuffisance gastro-intestinale cliniquement significative pouvant interférer avec l'absorption du médicament
  12. Insuffisance hépatique [aspartate amino transaminase (AST) et/ou alanine amino transaminase (ALT) > 1,5 x limite supérieure de la plage normale]

  13. Insuffisance de la fonction rénale [taux de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 60 ml/min] tel que déterminé par l'équation à quatre variables de la Modification du régime alimentaire en cas d'insuffisance rénale (MDRD), dans laquelle la créatinine sérique (Scr) est exprimée en mg/dl et l'âge en années:

      DFGe (ml/min/1.73m2)=175 • Scr-1.154 • âge-0,203 • (1,212 si noir) • (0,742 si femme)

  14. Hématocrite <35 %
  15. Toute maladie sous-jacente ou aiguë nécessitant une médication régulière qui pourrait éventuellement constituer une menace pour le sujet ou rendre difficile la mise en œuvre du protocole ou l'interprétation des résultats de l'étude, telle que l'arthrite traitée avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens
  16. Traitement par corticothérapie systémique chronique (plus de 7 jours consécutifs sur 1 mois)
  17. Traitement aux sels de lithium
  18. Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues
  19. Traitement avec tout médicament expérimental au cours du mois précédant l'étude
  20. Conditions mentales rendant le sujet incapable de comprendre la nature, la portée et les conséquences possibles de l'étude
  21. Incapacité à se conformer au protocole, par exemple, attitude non coopérative, incapacité à revenir pour des visites de suivi et improbabilité de terminer l'étude
  22. Dépistage du potassium plasmatique <3,2 mmol/L ou utilisation de suppléments chroniques de potassium pour le traitement de l'hypokaliémie