再発性悪性神経膠腫患者の治療における塩酸エルロチニブとイソトレチノイン

包含基準:

-組織学的に証明された悪性神経膠腫（多形性膠芽腫、未分化星状細胞腫、未分化乏突起膠腫、または未分化混合乏突起星細胞腫）放射線療法後に進行性または再発性 +/- 化学療法;放射線療法 +/- 化学療法後に進行し、生検を受けて高悪性度神経膠腫を有することが判明した以前の低悪性度神経膠腫の患者は適格です >= 60% のカルノフスキーパフォーマンスステータス 患者 - 男性と女性の両方 - 生殖の可能性がある (すなわち、閉経前または閉経前または1年未満の閉経で、外科的に滅菌されていない) 研究を通して少なくとも2つの避妊手段を実践しなければならない 患者は登録され、iPLEDGEのすべての要件を満たさなければならない研究に参加するための書面によるインフォームド コンセント 患者は Mini Mental Status Exam スコア >= 15 を持っている必要があります 患者は臨床的に重大な異常の証拠のない 12 誘導心電図 (EKG) を持っている必要があります 絶対好中球数 (ANC) >= 1,500/mm^ 3 血小板 >= 100,000/mm^3 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) =< 2.5 正常上限 (ULN) (ULN = 50 U/L) アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) =< 2.5 ULN (ULN = 50 U/L) L) 総ビリルビン =< 1.5 mg/dL アルカリホスファターゼ (Alk. Phos) =< 5X ULN (ULN = 125 U/dL) 推定 (Estim.) クレアチニン (Cr) クリアランス > 50 ml/分 空腹時総コレステロール < 300 mg/dL 空腹時トリグリセリド < 250 mg/dL 登録から 14 日以内の 2 つの別々の実験室での妊娠検査 (出産の可能性のある女性の場合) 患者は毒性から回復している必要があります以前の治療の;具体的には、放射線療法の最新コースの完了から少なくとも 3 か月の間隔、Gliadel ウエハーの移植から少なくとも 3 か月の間隔、放射線療法の完了から少なくとも 3 週間の間隔が必要です。ニトロソ尿素を含まない化学療法レジメン、およびニトロソ尿素を含む化学療法レジメンの完了から少なくとも6週間の間隔

除外基準:

-妊娠中または授乳中の女性 継続中または活動中の感染症、最近（<6か月）の心筋梗塞を含む重度の心血管疾患、研究要件の遵守を制限する重度の精神疾患、またはその他の障害を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患研究療法と両立しない 炎症性腸疾患の病歴 制御されていないうつ病の病歴、うつ病による入院歴、または自殺念慮または自殺企図の病歴 腫瘍の同時治療を受けている患者（ステロイドを除く） ) ビタミン A、テトラサイクリン、微量投与のプロゲステロン製剤、ノルエチンドロン/エチニルエストラジオール、セントジョンズワート、魚油サプリメント、またはフェニトインまたは抗てんかん薬を誘発する他の P450 酵素の最終投与から少なくとも 10 日間の間隔が必要です。喫煙 >= 1 日あたり 11 本のタバコ)、喫煙は代謝を増加させ、erl の血清レベルを低下させるためotinib 参加者は、どの疾患に対しても以前に EGFR 阻害剤を投与されていない可能性があります 13-cis-レチノイン酸（CRA）または CRA と同様の生物学的または化学的組成の化合物に対するアレルギー反応の既往歴のある患者 プロトンポンプ阻害剤に対する既知のアレルギー