Erlotinib hydroklorid og isotretinoin ved behandling av pasienter med tilbakevendende malignt gliom

Inklusjonskriterier:

Histologisk påvist malignt gliom (glioblastoma multiforme, anaplastisk astrocytom, anaplastisk oligodendrogliom eller anaplastisk blandet oligoastrocytom) som er progressivt eller tilbakevendende etter strålebehandling +/- kjemoterapi; Pasienter med tidligere lavgradig gliom som progredierte etter strålebehandling +/- kjemoterapi og er biopsiert og funnet å ha høygradig gliom, er kvalifisert Karnofsky ytelsesstatus på >= 60 % Pasienter - både menn og kvinner - med reproduksjonspotensial (dvs. premenopausal eller menopausal i mindre enn 1 år og ikke kirurgisk sterilisert) må praktisere minst 2 prevensjonstiltak gjennom hele studien Pasienter må være registrert og oppfylle alle kravene til iPLEDGE for å motta 13-cis-retinsyre (CRA) Pasienter må gi muntlige og skriftlig informert samtykke for å delta i studien Pasienter må ha en Mini Mental Status Exam score >= 15 Pasienter må ha et 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) uten bevis for noen klinisk signifikante abnormiteter Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1500/mm^ 3 blodplater >= 100 000/mm^3 Aspartataminotransferase (AST) =< 2,5 øvre normalgrense (ULN) (ULN = 50 U/L) Alaninaminotransferase (ALT) =< 2,5 ULN (ULN = 50 U/) L) Totalt bilirubin =< 1,5 mg/dL Alkalisk fosfatase (Alk. Fos) =< 5X ULN (ULN = 125 U/dL) Estimert (estimert) kreatinin (Cr) Clearance > 50 ml/min Fastende totalkolesterol < 300 mg/dL Fastende triglyserider < 250 mg/dL To separate laboratoriegraviditetstester innen 14 dager etter registrering (for kvinner i fertil alder) Pasienter må ha kommet seg etter toksisiteten av tidligere terapi; spesifikt må det være minst 3 måneders intervall fra fullføringen av det siste strålebehandlingskurset, minst 3 måneders intervall fra implantasjonen av Gliadel wafer(e), minst 3 ukers intervall fra fullføringen av en ikke-nitrosoureaholdig kjemoterapiregime, og minst et 6 ukers intervall fra fullføring av et nitrosoureaholdig kjemoterapiregime

Ekskluderingskriterier:

Gravide eller ammende Ukontrollerte interkurrente sykdommer inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, alvorlig kardiovaskulær sykdom inkludert nylig (< 6 måneder) hjerteinfarkt, alvorlig psykiatrisk sykdom som vil begrense overholdelse av studiekrav, eller andre lidelser som ville være uforenlig med studieterapien Enhver historie med inflammatorisk tarmsykdom Enhver historie med ukontrollert depresjon, enhver historie med sykehusinnleggelse for depresjon, eller noen historie med selvmordstanker eller forsøk(er) Pasienter som samtidig får behandling for sin svulst (med unntak av steroider) ) Må ha minst 10 dagers intervall fra siste dose av vitamin A, tetracykliner, mikrodoserte progesteronpreparater, noretindron/etinylestradiol, johannesurt, fiskeoljetilskudd eller fenytoin eller andre P450 enzyminduserende antiepileptika Nåværende røykere ( Røyking >= 11 sigaretter per dag), da røyking øker stoffskiftet og reduserer serumnivået av erl otinib-deltakere kan ikke ha mottatt tidligere EGFR-hemmere for noen sykdom Pasienter med en historie med allergiske reaksjoner mot 13-cis-retinsyre (CRA) eller forbindelser med lignende biologisk eller kjemisk sammensetning som CRA Kjent allergi mot protonpumpehemmere