Clorhidrato de erlotinib e isotretinoína en el tratamiento de pacientes con glioma maligno recurrente

Criterios de inclusión:

Glioma maligno histológicamente probado (glioblastoma multiforme, astrocitoma anaplásico, oligodendroglioma anaplásico u oligoastrocitoma mixto anaplásico) que es progresivo o recurrente después de radioterapia +/- quimioterapia; Los pacientes con glioma previo de bajo grado que progresaron después de radioterapia +/- quimioterapia y a los que se les realizó una biopsia y se encontró que tenían un glioma de alto grado son elegibles. Estado funcional según Karnofsky de >= 60 % Pacientes, tanto hombres como mujeres, con potencial reproductivo (es decir, menopáusicas desde hace menos de 1 año y no esterilizadas quirúrgicamente) deben practicar al menos 2 medidas anticonceptivas durante todo el estudio Las pacientes deben estar registradas y cumplir con todos los requisitos de iPLEDGE para poder recibir 13-cis-Retinoic Acid (CRA) Las pacientes deben proporcionar información verbal y consentimiento informado por escrito para participar en el estudio Los pacientes deben tener una puntuación en el Mini examen del estado mental >= 15 Los pacientes deben tener un electrocardiograma (EKG) de 12 derivaciones sin evidencia de anomalías clínicamente significativas Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >= 1500/mm^ 3 Plaquetas >= 100.000/mm^3 Aspartato aminotransferasa (AST) =< 2,5 límite superior normal (LSN) (LSN = 50 U/L) Alanina aminotransferasa (ALT) =< 2,5 LSN (LSN = 50 U/ L) Bilirrubina total =< 1,5 mg/dL Fosfatasa alcalina (Alk. Phos) =< 5X ULN (ULN = 125 U/dL) Estimado (Estim.) Aclaramiento de creatinina (Cr) > 50 ml/min Colesterol total en ayunas < 300 mg/dL Triglicéridos en ayunas < 250 mg/dL Dos pruebas de embarazo de laboratorio separadas dentro de los 14 días posteriores al registro (para mujeres en edad fértil) Las pacientes deben haberse recuperado de la toxicidad de terapia previa; específicamente, debe haber un intervalo de al menos 3 meses desde la finalización del curso más reciente de radioterapia, al menos un intervalo de 3 meses desde la implantación de obleas Gliadel, al menos un intervalo de 3 semanas desde la finalización de un régimen de quimioterapia que no contiene nitrosourea, y al menos un intervalo de 6 semanas desde la finalización de un régimen de quimioterapia que contiene nitrosourea

Criterio de exclusión:

Mujeres embarazadas o en período de lactancia Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, enfermedad cardiovascular grave, incluido infarto de miocardio reciente (< 6 meses), enfermedad psiquiátrica grave que limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio o cualquier otro trastorno que sería incompatible con la terapia del estudio Cualquier historial de enfermedad inflamatoria intestinal Cualquier historial de depresión no controlada, cualquier historial de hospitalización por depresión o cualquier historial de pensamientos o intentos suicidas Pacientes que reciben terapia concurrente para su tumor (con la excepción de ) Debe tener un intervalo de al menos 10 días desde la última dosis de vitamina A, tetraciclinas, preparaciones de progesterona en microdosis, noretindrona/etinilestradiol, hierba de San Juan, suplementos de aceite de pescado o fenitoína u otros medicamentos antiepilépticos inductores de la enzima P450 Fumadores actuales ( Fumar >= 11 cigarrillos por día), ya que fumar aumenta el metabolismo y disminuye los niveles séricos de erl otinib Los participantes pueden no haber recibido previamente inhibidores de EGFR para ninguna enfermedad Pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas al ácido 13-cis-retinoico (CRA) o compuestos de composición biológica o química similar a la CRA Alergia conocida a los inhibidores de la bomba de protones