Cloridrato de Erlotinibe e Isotretinoína no Tratamento de Pacientes com Glioma Maligno Recorrente

Critério de inclusão:

Glioma maligno comprovado histologicamente (glioblastoma multiforme, astrocitoma anaplásico, oligodendroglioma anaplásico ou oligoastrocitoma misto anaplásico) que é progressivo ou recorrente após radioterapia +/- quimioterapia; pacientes com glioma de baixo grau anterior que progrediram após radioterapia +/- quimioterapia e são biopsiados e diagnosticados com glioma de alto grau são elegíveis Karnofsky performance status de >= 60% Pacientes - homens e mulheres - com potencial reprodutivo (ou seja, pré-menopausa ou menopáusica há menos de 1 ano e não esterilizada cirurgicamente) deve praticar pelo menos 2 medidas contraceptivas ao longo do estudo Os pacientes devem ser registrados e atender a todos os requisitos do iPLEDGE para receber o ácido 13-cis-retinóico (CRA) Os pacientes devem fornecer informações verbais e consentimento informado por escrito para participar do estudo Os pacientes devem ter uma pontuação no Mini Exame do Estado Mental >= 15 Os pacientes devem ter um eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações sem evidência de qualquer anormalidade clinicamente significativa Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 1.500/mm^ 3 Plaquetas >= 100.000/mm^3 Aspartato aminotransferase (AST) =< 2,5 limite superior do normal (ULN) (LSN = 50 U/L) Alanina aminotransferase (ALT) =< 2,5 LSN (ULN = 50 U/ L) Bilirrubina total =< 1,5 mg/dL Fosfatase alcalina (Alk. Fos) =< 5X LSN (ULN = 125 U/dL) Estimado (Estim.) Depuração de creatinina (Cr) > 50 ml/min Colesterol total em jejum < 300 mg/dL Triglicerídeos em jejum < 250 mg/dL Dois testes laboratoriais separados de gravidez dentro de 14 dias após o registro (para mulheres com potencial para engravidar) Os pacientes devem ter se recuperado da toxicidade de terapia prévia; especificamente, deve haver pelo menos um intervalo de 3 meses a partir da conclusão do curso mais recente de radioterapia, pelo menos um intervalo de 3 meses a partir da implantação do(s) wafer(s) Gliadel, pelo menos um intervalo de 3 semanas a partir da conclusão de um regime quimioterápico não contendo nitrosouréia e pelo menos um intervalo de 6 semanas a partir da conclusão de um regime quimioterápico contendo nitrosouréia

Critério de exclusão:

Mulheres grávidas ou amamentando Doença intercorrente não controlada incluindo, mas não limitada a, infecção ativa ou em curso, doença cardiovascular grave incluindo infarto do miocárdio recente (< 6 meses), doença psiquiátrica grave que limitaria a conformidade com os requisitos do estudo ou qualquer outro distúrbio que seria incompatível com a terapia do estudo Qualquer história de doença inflamatória intestinal Qualquer história de depressão descontrolada, qualquer história de hospitalização por depressão ou qualquer história de pensamentos suicidas ou tentativa(s) Pacientes recebendo terapia concomitante para seu tumor (com exceção de esteróides ) Deve ter um intervalo de pelo menos 10 dias a partir da última dose de vitamina A, tetraciclinas, preparações de progesterona em microdoses, noretindrona/etinilestradiol, erva de São João, suplementos de óleo de peixe ou fenitoína ou outras drogas antiepilépticas indutoras da enzima P450 Fumantes atuais ( Fumar >= 11 cigarros por dia), pois fumar aumenta o metabolismo e diminui os níveis séricos de erl otinibe Os participantes podem não ter recebido inibidores de EGFR anteriormente para qualquer doença Pacientes com histórico de reações alérgicas ao ácido 13-cis-retinóico (CRA) ou compostos de composição química ou biológica semelhante à CRA Alergia conhecida a inibidores da bomba de prótons