Erlotinib-Hydrochlorid und Isotretinoin bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem malignen Gliom

Einschlusskriterien:

Histologisch nachgewiesenes malignes Gliom (Glioblastoma multiforme, anaplastisches Astrozytom, anaplastisches Oligodendrogliom oder anaplastisches gemischtes Oligoastrozytom), das nach Strahlentherapie +/- Chemotherapie fortschreitend oder rezidivierend auftritt; Patientinnen mit vorangegangenem niedriggradigem Gliom, die nach Strahlentherapie +/- Chemotherapie eine Progression erlitten haben und bei denen eine Biopsie durchgeführt wurde und bei denen ein hochgradiges Gliom festgestellt wurde, kommen in Frage Karnofsky-Performance-Status von >= 60 % Patientinnen – sowohl Männer als auch Frauen – mit reproduktivem Potenzial (d. h. prämenopausal oder Menopause für weniger als 1 Jahr und nicht chirurgisch sterilisiert) müssen während der gesamten Studie mindestens 2 Verhütungsmaßnahmen anwenden. Die Patienten müssen registriert sein und alle Anforderungen von iPLEDGE erfüllen, um 13-cis-Retinsäure (CRA) zu erhalten schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie Die Patienten müssen einen Mini Mental Status Exam Score >= 15 haben. Die Patienten müssen ein 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG) ohne Anzeichen von klinisch signifikanten Anomalien aufweisen. Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1.500/mm^ 3 Blutplättchen >= 100.000/mm^3 Aspartat-Aminotransferase (AST) =< 2,5 Obergrenze des Normalwerts (ULN) (ULN = 50 U/L) Alanin-Aminotransferase (ALT) =< 2,5 ULN (ULN = 50 U/L) L) Gesamtbilirubin = < 1,5 mg/dL Alkalische Phosphatase (Alk. Phos) =< 5X ULN (ULN = 125 U/dL) Geschätzt (Schätzung) Kreatinin (Cr) Clearance > 50 ml/min Nüchtern Gesamtcholesterin < 300 mg/dL Nüchtern Triglyceride < 250 mg/dL Zwei getrennte Laborschwangerschaftstests innerhalb von 14 Tagen nach der Registrierung (für Frauen im gebärfähigen Alter) Die Patientinnen müssen sich von der Toxizität erholt haben der Vortherapie; insbesondere muss ein Intervall von mindestens 3 Monaten nach Abschluss der letzten Strahlentherapie, mindestens ein Intervall von 3 Monaten nach der Implantation von Gliadel-Wafern, mindestens ein Intervall von 3 Wochen nach Abschluss von a Chemotherapie ohne Nitrosoharnstoff und mindestens 6 Wochen nach Abschluss einer Nitrosoharnstoff-haltigen Chemotherapie

Ausschlusskriterien:

Schwangere oder stillende Frauen Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung, einschließlich eines kürzlich aufgetretenen (< 6 Monate) Myokardinfarkts, schwere psychiatrische Erkrankung, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würde, oder jede andere Erkrankung, die dies beeinträchtigt mit der Studientherapie unvereinbar wäre Jegliche entzündliche Darmerkrankung in der Vorgeschichte Unkontrollierte Depression in der Vorgeschichte, Krankenhausaufenthalt wegen Depression oder Suizidgedanken oder -versuch(e) in der Vorgeschichte Patienten, die eine gleichzeitige Therapie gegen ihren Tumor erhalten (mit Ausnahme von Steroiden ) Mindestens 10 Tage Abstand von der letzten Einnahme von Vitamin A, Tetrazyklinen, mikrodosierten Progesteronpräparaten, Norethindron/Ethinylestradiol, Johanniskraut, Fischölzusätzen oder Phenytoin oder anderen P450-Enzym-induzierenden Antiepileptika Rauchen >= 11 Zigaretten pro Tag), da Rauchen den Metabolismus anregt und die Serumspiegel von erl senkt Otinib Die Teilnehmer haben möglicherweise zuvor keine EGFR-Hemmer für irgendeine Krankheit erhalten. Patienten mit einer Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf 13-cis-Retinsäure (CRA) oder Verbindungen mit ähnlicher biologischer oder chemischer Zusammensetzung wie CRA. Bekannte Allergie gegen Protonenpumpenhemmer