Chlorhydrate d'erlotinib et isotrétinoïne dans le traitement des patients atteints de gliome malin récurrent

Critère d'intégration:

Gliome malin histologiquement prouvé (glioblastome multiforme, astrocytome anaplasique, oligodendrogliome anaplasique ou oligoastrocytome mixte anaplasique) qui est progressif ou récurrent après radiothérapie +/- chimiothérapie ; les patients avec un antécédent de gliome de bas grade qui ont progressé après la radiothérapie +/- la chimiothérapie et qui sont biopsiés et qui présentent un gliome de haut grade sont éligibles Indice de performance de Karnofsky >= 60 % Patients - hommes et femmes - ayant un potentiel reproductif (c. ménopausées depuis moins d'un an et non stérilisées chirurgicalement) doivent pratiquer au moins 2 mesures contraceptives tout au long de l'étude Les patientes doivent être enregistrées et répondre à toutes les exigences d'iPLEDGE afin de recevoir de l'acide 13-cis-rétinoïque (ARC) Les patientes doivent fournir des informations verbales et consentement éclairé écrit pour participer à l'étude Les patients doivent avoir un score au mini-examen de l'état mental >= 15 Les patients doivent avoir un électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations sans preuve d'anomalies cliniquement significatives Nombre absolu de neutrophiles (ANC) >= 1 500/mm^ 3 Plaquettes >= 100 000/mm^3 Aspartate aminotransférase (AST) =< 2,5 limite supérieure de la normale (LSN) (LSN = 50 U/L) Alanine aminotransférase (ALT) =< 2,5 LSN (LSN = 50 U/ L) Bilirubine totale =< 1,5 mg/dL Phosphatase alcaline (Alk. Phos) =< 5X LSN (LSN = 125 U/dL) Estimé (Estim.) Clairance de la créatinine (Cr) > 50 ml/min Cholestérol total à jeun < 300 mg/dL Triglycérides à jeun < 250 mg/dL Deux tests de grossesse en laboratoire distincts dans les 14 jours suivant l'enregistrement (pour les femmes en âge de procréer) Les patientes doivent avoir récupéré de la toxicité d'un traitement antérieur ; plus précisément, il doit y avoir un intervalle d'au moins 3 mois à compter de la fin du dernier cycle de radiothérapie, au moins un intervalle de 3 mois à compter de l'implantation de la ou des tranches de Gliadel, au moins un intervalle de 3 semaines à compter de la fin d'un régime de chimiothérapie ne contenant pas de nitrosourée, et au moins un intervalle de 6 semaines à compter de la fin d'un régime de chimiothérapie contenant de la nitrosourée

Critère d'exclusion:

Femmes enceintes ou allaitantes Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une maladie cardiovasculaire grave, y compris un infarctus du myocarde récent (< 6 mois), une maladie psychiatrique grave qui limiterait le respect des exigences de l'étude, ou tout autre trouble qui serait incompatible avec le traitement à l'étude. Tout antécédent de maladie inflammatoire de l'intestin. ) Doit avoir un intervalle d'au moins 10 jours entre la dernière dose de vitamine A, de tétracyclines, de préparations de progestérone microdosées, de noréthindrone/éthinylestradiol, de millepertuis, de suppléments d'huile de poisson, de phénytoïne ou d'autres médicaments antiépileptiques induisant l'enzyme P450 Fumeurs actuels ( Fumer >= 11 cigarettes par jour), car fumer augmente le métabolisme et diminue les taux sériques d'erl otinib Les participants peuvent ne pas avoir reçu d'inhibiteurs de l'EGFR pour aucune maladie Patients ayant des antécédents de réactions allergiques à l'acide 13-cis-rétinoïque (ARC) ou à des composés de composition biologique ou chimique similaire à l'ARC Allergie connue aux inhibiteurs de la pompe à protons