Erlotinib hydrochlorid og isotretinoin til behandling af patienter med tilbagevendende malignt gliom

Inklusionskriterier:

Histologisk dokumenteret malignt gliom (glioblastoma multiforme, anaplastisk astrocytom, anaplastisk oligodendrogliom eller anaplastisk blandet oligoastrocytom), som er progressivt eller tilbagevendende efter strålebehandling +/- kemoterapi; patienter med tidligere lavgradig gliom, som udviklede sig efter strålebehandling +/- kemoterapi og er biopsieret og fundet at have et højgradigt gliom, er berettigede Karnofsky præstationsstatus på >= 60 % Patienter - både mænd og kvinder - med reproduktionspotentiale (dvs. præmenopausale eller menopausal i mindre end 1 år og ikke kirurgisk steriliseret) skal praktisere mindst 2 præventionsforanstaltninger gennem hele undersøgelsen. Patienterne skal være registreret og opfylde alle kravene i iPLEDGE for at modtage 13-cis-retinsyre (CRA). Patienterne skal give verbale og skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen Patienter skal have en Mini Mental Status Exam score >= 15 Patienter skal have et 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) uden bevis for nogen klinisk signifikante abnormiteter Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1.500/mm^ 3 blodplader >= 100.000/mm^3 Aspartataminotransferase (AST) =< 2,5 øvre normalgrænse (ULN) (ULN = 50 U/L) Alaninaminotransferase (ALT) =< 2,5 ULN (ULN = 50 U/) L) Total Bilirubin =< 1,5 mg/dL Alkalisk fosfatase (Alk. Phos) =< 5X ULN (ULN = 125 U/dL) Estimeret (estimeret) kreatinin (Cr) Clearance > 50 ml/min Fastende totalkolesterol < 300 mg/dL Fastende triglycerider < 250 mg/dL To separate laboratoriegraviditetstest inden for 14 dage efter registrering (for kvinder i den fødedygtige alder) Patienterne skal være kommet sig over toksiciteten af tidligere terapi; specifikt skal der være mindst 3 måneders interval fra afslutningen af ​​det seneste strålebehandlingsforløb, mindst 3 måneders interval fra implantationen af ​​Gliadel wafer(e), mindst 3 ugers interval fra afslutningen af ​​en ikke-nitrosourinstofholdigt kemoterapiregime, og mindst 6 ugers interval fra afslutningen af ​​et nitrosourinstofholdigt kemoterapiregime

Ekskluderingskriterier:

Gravide eller ammende kvinder Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, alvorlig kardiovaskulær sygdom, herunder nylig (< 6 måneder) myokardieinfarkt, alvorlig psykiatrisk sygdom, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav, eller enhver anden lidelse, der ville være uforenelig med undersøgelsesterapien Enhver historie med inflammatorisk tarmsygdom Enhver historie med ukontrolleret depression, enhver historie med hospitalsindlæggelse på grund af depression eller enhver historie med selvmordstanker eller forsøg(er) Patienter, der samtidig får behandling for deres tumor (med undtagelse af steroider) ) Skal have mindst 10 dages interval fra sidste dosis af vitamin A, tetracykliner, mikrodoserede progesteronpræparater, norethindron/ethinylestradiol, perikon, fiskeolietilskud eller phenytoin eller andre P450 enzyminducerende antiepileptiske lægemidler Nuværende rygere ( Rygning >= 11 cigaretter om dagen), da rygning øger stofskiftet og sænker serumniveauet af erl. otinib-deltagere har muligvis ikke tidligere modtaget EGFR-hæmmere for nogen sygdom Patienter med en historie med allergiske reaktioner over for 13-cis-retinsyre (CRA) eller forbindelser med lignende biologisk eller kemisk sammensætning som CRA. Kendt allergi over for protonpumpehæmmere