Erlotinibihydrokloridi ja isotretinoiini hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutuva pahanlaatuinen gliooma

Sisällyttämiskriteerit:

Histologisesti todistettu pahanlaatuinen gliooma (glioblastoma multiforme, anaplastinen astrosytooma, anaplastinen oligodendrogliooma tai anaplastinen sekaoligoastrosytooma), joka etenee tai uusiutuu sädehoidon +/- kemoterapian jälkeen; potilaat, joilla on aiempi matala-asteinen gliooma, jotka etenivät sädehoidon +/- kemoterapian jälkeen ja joille otetaan biopsia ja joilla todetaan korkea-asteinen gliooma, ovat kelvollisia Karnofskyn suorituskykyyn >= 60 %. Potilaat – sekä miehiä että naisia ​​– joilla on lisääntymiskyky (eli menopaussia edeltävä tai vaihdevuodet alle 1 vuoden ja ei kirurgisesti steriloitu) on käytettävä vähintään 2 ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan. Potilaiden on oltava rekisteröityinä ja täytettävä kaikki iPLEDGE:n vaatimukset saadakseen 13-cis-retinoiinihappoa (CRA). Potilaiden on annettava suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen Potilailla on oltava Mini Mental Status Exam -pistemäärä >= 15 Potilaalla on oltava 12-kytkentäinen EKG (EKG) ilman näyttöä kliinisesti merkittävistä poikkeavuuksista. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500/mm^ 3 Verihiutaleet >= 100 000/mm^3 Aspartaattiaminotransferaasi (AST) = < 2,5 normaalin yläraja (ULN) (ULN = 50 U/L) Alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 2,5 ULN (ULN = 50 U/ L) Kokonaisbilirubiini = < 1,5 mg/dl Alkalinen fosfataasi (Alk. Phos) = < 5X ULN (ULN = 125 U/dL) Arvioitu (arvio) kreatiniini (Cr) puhdistuma > 50 ml/min Paaston kokonaiskolesteroli < 300 mg/dl Paastotriglyseridit < 250 mg/dl Kaksi erillistä laboratorioraskaustestiä 14 päivän sisällä rekisteröinnistä (hedelmällisessä iässä oleville naisille) Potilaiden on täytynyt toipua myrkyllisyydestä aikaisemmasta hoidosta; erityisesti, on oltava vähintään 3 kuukauden tauko viimeisimmän sädehoitojakson päättymisestä, vähintään 3 kuukauden tauko Gliadel-kiekkojen istuttamisesta ja vähintään 3 viikon tauko hoitojakson päättymisestä. nitrosoureaa sisältämätön kemoterapia-ohjelma ja vähintään 6 viikon tauko nitrosoureaa sisältävän kemoterapia-ohjelman päättymisestä

Poissulkemiskriteerit:

Raskaana olevat tai imettävät naiset Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, vakava sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien äskettäinen (alle 6 kuukautta) sydäninfarkti, vaikea psykiatrinen sairaus, joka rajoittaisi tutkimusvaatimusten noudattamista, tai mikä tahansa muu sairaus, joka olisi yhteensopimaton tutkimushoidon kanssa Kaikki aiemmat tulehdukselliset suolistosairaudet anamneesissa hallitsematon masennus, sairaalahoito masennuksen vuoksi tai itsemurha-ajatukset tai -yritykset Potilaat, jotka saavat samanaikaista hoitoa kasvaimiinsa (paitsi steroideja) ) Viimeisestä A-vitamiinin, tetrasykliinien, mikroannostettujen progesteronivalmisteiden, noretindroni/etinyyliestradiolin, mäkikuisman, kalaöljylisän tai fenytoiinin tai muiden P450-entsyymejä indusoivien epilepsialääkkeiden annoksesta tulee olla vähintään 10 päivän tauko. Nykyiset tupakoitsijat ( Tupakointi >= 11 savuketta päivässä), koska tupakointi lisää aineenvaihduntaa ja alentaa seerumin erl-tasoja otinibi Osallistujat eivät ehkä ole saaneet aiemmin EGFR-estäjiä mihinkään sairauteen Potilaat, joilla on ollut allergisia reaktioita 13-cis-retinoiinihapolle (CRA) tai yhdisteille, joilla on samanlainen biologinen tai kemiallinen koostumus kuin CRA. Tunnettu allergia protonipumpun estäjille