Chlorowodorek erlotynibu i izotretynoina w leczeniu pacjentów z nawracającym glejakiem złośliwym

Kryteria przyjęcia:

Potwierdzony histologicznie glejak złośliwy (glejak wielopostaciowy, gwiaździak anaplastyczny, skąpodrzewiak anaplastyczny lub skąpodrzewiakogwiaździak anaplastyczny mieszany), który postępuje lub nawraca po radioterapii +/- chemioterapii; kwalifikują się pacjenci z glejakiem o niskim stopniu złośliwości, u których doszło do progresji po radioterapii +/- chemioterapii i po biopsji, u których wykryto glejaka o wysokim stopniu złośliwości. Stan sprawności według Karnofsky'ego >= 60%. po menopauzie krócej niż 1 rok i niesterylizowane chirurgicznie) muszą stosować co najmniej 2 metody antykoncepcji w trakcie badania. Pacjenci muszą być zarejestrowani i spełniać wszystkie wymagania iPLEDGE, aby otrzymać kwas 13-cis-retinowy (CRA). Pacjenci muszą dostarczyć ustnie i pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu Pacjenci muszą mieć wynik Mini Mental Status Exam >= 15 Pacjenci muszą mieć 12-odprowadzeniowy elektrokardiogram (EKG) bez dowodów na jakiekolwiek istotne klinicznie nieprawidłowości Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) >= 1500/mm^ 3 Płytki >= 100 000/mm^3 Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) =< 2,5 górna granica normy (GGN) (GGN = 50 j./l) Aminotransferaza alaninowa (ALT) =< 2,5 ULN (GGN = 50 j./l) L) Bilirubina całkowita =< 1,5 mg/dL Fosfataza alkaliczna (Alk. Fos) =< 5X GGN (ULN = 125 U/dL) Oszacowane (Szac.) klirens kreatyniny (Cr) > 50 ml/min Cholesterol całkowity na czczo < 300 mg/dL Trójglicerydy na czczo < 250 mg/dL Dwa oddzielne laboratoryjne testy ciążowe w ciągu 14 dni od rejestracji (dla kobiet w wieku rozrodczym) Pacjentki muszą wyleczyć się z toksyczności wcześniejszej terapii; w szczególności musi upłynąć co najmniej 3-miesięczna przerwa od zakończenia ostatniego cyklu radioterapii, co najmniej 3-miesięczna przerwa od wszczepienia płytki Gliadel, co najmniej 3-tygodniowa przerwa od zakończenia schemat chemioterapii niezawierający nitrozomocznika i co najmniej 6-tygodniowa przerwa od zakończenia schematu chemioterapii zawierającego nitrozomocznik

Kryteria wyłączenia:

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią Niekontrolowane współistniejące choroby, w tym między innymi trwające lub czynne zakażenie, ciężka choroba układu krążenia, w tym niedawno przebyty (< 6 miesięcy) zawał mięśnia sercowego, ciężka choroba psychiczna, która ogranicza przestrzeganie wymagań badania lub jakiekolwiek inne zaburzenie, które byłoby niezgodne z badaną terapią. Choroba zapalna jelit w wywiadzie. Niekontrolowana depresja w wywiadzie, hospitalizacja z powodu depresji w wywiadzie lub myśli lub próby samobójcze w wywiadzie. ) Należy zachować co najmniej 10-dniowy odstęp od ostatniej dawki witaminy A, tetracyklin, preparatów progesteronu w mikrodawkach, noretyndronu/etynyloestradiolu, ziela dziurawca, suplementów oleju rybiego lub fenytoiny lub innych leków przeciwpadaczkowych indukujących enzym P450 Aktualni palacze ( Palenie >= 11 papierosów dziennie), ponieważ palenie zwiększa metabolizm i obniża poziom erl w surowicy otynib Uczestnicy mogli nie otrzymywać wcześniej inhibitorów EGFR z powodu jakiejkolwiek choroby Pacjenci z reakcjami alergicznymi na kwas 13-cis-retinowy (CRA) lub związki o podobnym składzie biologicznym lub chemicznym do CRA w wywiadzie Znana alergia na inhibitory pompy protonowej