Erlotinib cloridrato e isotretinoina nel trattamento di pazienti con glioma maligno ricorrente

Criterio di inclusione:

Glioma maligno istologicamente provato (glioblastoma multiforme, astrocitoma anaplastico, oligodendroglioma anaplastico o oligoastrocitoma misto anaplastico) che è progressivo o ricorrente dopo radioterapia +/- chemioterapia; i pazienti con precedente glioma di basso grado che sono progrediti dopo la radioterapia +/- chemioterapia e sottoposti a biopsia e trovati con un glioma di alto grado sono idonei Karnofsky performance status >= 60% Pazienti - sia maschi che femmine - con potenziale riproduttivo (cioè, in premenopausa o menopausa da meno di 1 anno e non sterilizzati chirurgicamente) devono praticare almeno 2 misure contraccettive durante lo studio I pazienti devono essere registrati e soddisfare tutti i requisiti di iPLEDGE per ricevere l'acido retinoico 13-cis (CRA) I pazienti devono fornire verbale e consenso informato scritto per partecipare allo studio I pazienti devono avere un punteggio del Mini Mental Status Exam >= 15 I pazienti devono avere un elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG) senza evidenza di anomalie clinicamente significative Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1.500/mm^ 3 Piastrine >= 100.000/mm^3 Aspartato aminotransferasi (AST) =< 2,5 limite superiore della norma (ULN) (ULN = 50 U/L) Alanina aminotransferasi (ALT) =< 2,5 ULN (ULN = 50 U/L) L) Bilirubina totale =< 1,5 mg/dL Fosfatasi alcalina (Alk. Fos) =< 5X ULN (ULN = 125 U/dL) Stimato (stimato) creatinina (Cr) Clearance > 50 ml/min Colesterolo totale a digiuno < 300 mg/dL Trigliceridi a digiuno < 250 mg/dL Due test di gravidanza di laboratorio separati entro 14 giorni dalla registrazione (per le donne in età fertile) Le pazienti devono essersi riprese dalla tossicità di precedente terapia; in particolare, deve trascorrere un intervallo di almeno 3 mesi dal completamento dell'ultimo ciclo di radioterapia, un intervallo di almeno 3 mesi dall'impianto del/i wafer di Gliadel, un intervallo di almeno 3 settimane dal completamento di un regime chemioterapico non contenente nitrosourea e almeno un intervallo di 6 settimane dal completamento di un regime chemioterapico contenente nitrosourea

Criteri di esclusione:

Donne in gravidanza o che allattano Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a, infezioni in corso o attive, malattie cardiovascolari gravi incluso infarto del miocardio recente (<6 mesi), gravi malattie psichiatriche che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio o qualsiasi altro disturbo che sarebbe incompatibile con la terapia in studio Qualsiasi storia di malattia infiammatoria intestinale Qualsiasi storia di depressione incontrollata, qualsiasi storia di ricovero ospedaliero per depressione o qualsiasi storia di pensieri o tentativi suicidari Pazienti che ricevono una terapia concomitante per il loro tumore (ad eccezione degli steroidi ) Deve trascorrere almeno 10 giorni dall'ultima dose di vitamina A, tetracicline, preparati a base di progesterone microdosato, noretindrone/etinilestradiolo, erba di San Giovanni, integratori di olio di pesce o fenitoina o altri farmaci antiepilettici che inducono l'enzima P450 Fumatori attuali ( Fumo >= 11 sigarette al giorno), poiché il fumo aumenta il metabolismo e diminuisce i livelli sierici di erl otinib I partecipanti potrebbero non aver ricevuto in precedenza inibitori dell'EGFR per nessuna malattia Pazienti con una storia di reazioni allergiche all'acido 13-cis-retinoico (CRA) o composti di composizione biologica o chimica simile a CRA Allergia nota agli inibitori della pompa protonica