Erlotinib Hydrochloride en Isotretinoïne bij de behandeling van patiënten met recidiverend kwaadaardig glioom

Inclusiecriteria:

Histologisch bewezen kwaadaardig glioom (multiform glioblastoom, anaplastisch astrocytoom, anaplastisch oligodendroglioom of anaplastisch gemengd oligoastrocytoom) dat progressief of recidiverend is na bestralingstherapie +/- chemotherapie; patiënten met eerder laaggradig glioom die progressie vertoonden na radiotherapie +/- chemotherapie en een biopsie hebben ondergaan en een hooggradig glioom blijken te hebben, komen in aanmerking Karnofsky-prestatiestatus van >= 60% Patiënten - zowel mannen als vrouwen - met voortplantingsvermogen (d.w.z. premenopauzale of minder dan 1 jaar in de menopauze en niet operatief gesteriliseerd) moeten tijdens het onderzoek ten minste 2 anticonceptiemaatregelen nemen Patiënten moeten geregistreerd zijn en aan alle vereisten van iPLEDGE voldoen om 13-cis-retinoïnezuur (CRA) te krijgen Patiënten moeten mondeling en schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie Patiënten moeten een Mini Mental Status Exam-score >= 15 hebben Patiënten moeten een 12-afleidingen elektrocardiogram (EKG) hebben zonder bewijs van klinisch significante afwijkingen Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1.500/mm^ 3 Bloedplaatjes >= 100.000/mm^3 Aspartaataminotransferase (AST) =< 2,5 bovengrens van normaal (ULN) (ULN = 50 E/L) Alanineaminotransferase (ALAT) =< 2,5 ULN (ULN = 50 E/ L) Totaal Bilirubine =< 1,5 mg/dL Alkalische fosfatase (Alk. Phos) =< 5X ULN (ULN = 125 E/dL) geschat (schatting) creatinine (Cr) Klaring > 50 ml/min Nuchter totaal cholesterol < 300 mg/dL Nuchtere triglyceriden < 250 mg/dL Twee afzonderlijke laboratoriumzwangerschapstesten binnen 14 dagen na registratie (voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd) Patiënten moeten hersteld zijn van de toxiciteit van eerdere therapie; er moet met name een interval van ten minste 3 maanden zijn vanaf het voltooien van de meest recente bestralingstherapie, een interval van ten minste 3 maanden vanaf de implantatie van de Gliadel-wafer(s), een interval van ten minste 3 weken vanaf het voltooien van een niet-nitrosoureumbevattend chemotherapieregime, en een interval van ten minste 6 weken vanaf de voltooiing van een nitrosoureumbevattend chemotherapieregime

Uitsluitingscriteria:

Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven Ongecontroleerde bijkomende ziekte waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, ernstige cardiovasculaire ziekte waaronder recent (< 6 maanden) myocardinfarct, ernstige psychiatrische ziekte die de naleving van de studievereisten zou beperken, of elke andere aandoening die onverenigbaar zou zijn met de onderzoekstherapie Elke voorgeschiedenis van inflammatoire darmaandoening Elke voorgeschiedenis van ongecontroleerde depressie, elke voorgeschiedenis van ziekenhuisopname voor depressie, of elke voorgeschiedenis van zelfmoordgedachten of -poging(en) Patiënten die gelijktijdig therapie krijgen voor hun tumor (met uitzondering van steroïden ) Moet een interval van ten minste 10 dagen hebben tussen de laatste dosis vitamine A, tetracyclines, microgedoseerde progesteronpreparaten, norethindron/ethinylestradiol, sint-janskruid, visoliesupplementen of fenytoïne of andere anti-epileptica die het P450-enzym induceren. Huidige rokers ( Roken >= 11 sigaretten per dag), omdat roken de stofwisseling verhoogt en de serumspiegels van erl verlaagt otinib Deelnemers mogen voor geen enkele ziekte eerder EGFR-remmers hebben gekregen Patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties op 13-cis-retinoïnezuur (CRA) of verbindingen met een vergelijkbare biologische of chemische samenstelling als CRA Bekende allergie voor protonpompremmers