BOA(R)収縮IVバンドの有効性研究
2012年7月16日 更新者：Richard Bradley、The University of Texas Health Science Center, Houston
BOA(R) 収縮 IV バンド: 有効性に関する単盲検コホート研究
この研究の目的は、BOA(R)-Constricting IV Band が IV を開始するための標準的な方法よりも優れているかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
BOA(R)収縮IVバンドを使用して院内外の患者を治療する救急隊員と看護師は、標準治療を使用する救急隊員と比較して、末梢IVアクセスの成功率が高いという仮説を検証します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
467
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77002
- Houston Fire Department
-
Houston、Texas、アメリカ、77030-1501
- Memorial Hermann Hospital-Texas Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ヒューストン市が雇用する救急隊員またはメモリアル ヘルマン病院 - テキサス メディカル センターが雇用する看護師
- 書面による同意プロセスを通じて参加に同意する
除外基準:
- ヒューストン市の救急隊員およびメモリアル ハーマン病院 - テキサス メディカル センターの看護師で、参加するための書面によるインフォームド コンセントを提供していない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ボア(R)
看護師または救急救命士は、BOA(R) 収縮 IV バンドを使用して、成人の上肢 IV の配置を試みます。
|
メーカーの指示に従って適用されたデバイス
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：標準ケア
看護師または救急救命士は、成人の上肢に標準的な IV 開始技術を使用します。
|
標準治療
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
成功
時間枠：5分（平均）
|
この結果は、成人の上肢の末梢静脈ラインを開始する際の自己申告の成功を測定します。
成功は、血液が吸引され、体液の血管外漏出の証拠なしに自由に洗い流される可能性がある IV ラインとして定義されます。
成功するには、IV を最大 3 回以内に配置する必要があります。
両方の治療法が成功した患者の数と割合を報告します。
|
5分（平均）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最初のスティックの成功
時間枠：5分（平均）
|
この結果は、皮膚を突き刺す針の先端によって定義される IV 試行の数を報告します。
各 IV 試行の結果は、1 から 3 までの序数になります。
2 つの治療法の間で、各グループ (1、2、または 3 本のスティック) の患者の数と割合を比較します。
|
5分（平均）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard N Bradley, M.D.、The University of Texas Health Science Center, Houston
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Black KJ, Pusic MV, Harmidy D, McGillivray D. Pediatric intravenous insertion in the emergency department: bevel up or bevel down? Pediatr Emerg Care. 2005 Nov;21(11):707-11. doi: 10.1097/01.pec.0000186422.77140.1f.
- Meier J, Schreier E. Human plasma levels of some anti-migraine drugs. Headache. 1976 Jul;16(3):96-104. doi: 10.1111/j.1526-4610.1976.hed1603096.x. No abstract available.
- Jacobson AF, Winslow EH. Variables influencing intravenous catheter insertion difficulty and failure: an analysis of 339 intravenous catheter insertions. Heart Lung. 2005 Sep-Oct;34(5):345-59. doi: 10.1016/j.hrtlng.2005.04.002.
- Lapostolle F, Catineau J, Garrigue B, Monmarteau V, Houssaye T, Vecci I, Treoux V, Hospital B, Crocheton N, Adnet F. Prospective evaluation of peripheral venous access difficulty in emergency care. Intensive Care Med. 2007 Aug;33(8):1452-7. doi: 10.1007/s00134-007-0634-y. Epub 2007 Jun 7.
- Pons PT, Moore EE, Cusick JM, Brunko M, Antuna B, Owens L. Prehospital venous access in an urban paramedic system--a prospective on-scene analysis. J Trauma. 1988 Oct;28(10):1460-3. doi: 10.1097/00005373-198810000-00009.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月13日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月16日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。