Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti BOA(R)-konstrikčního IV pásu

16. července 2012 aktualizováno: Richard Bradley, The University of Texas Health Science Center, Houston

BOA(R)-Constricting IV Band: Single Blind, kohortová studie účinnosti

Účelem této studie je určit, zda je BOA(R)-konstrikční IV pás lepší než standardní metody pro zahájení IV.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budeme testovat hypotézu, že záchranáři a sestry ošetřující nemocniční i mimonemocniční pacienty s BOA(R)-Constricting IV Bandem ve srovnání se záchranáři používajícími standardní léčbu budou mít lepší úspěšnost periferního IV přístupu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

467

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77002
        • Houston Fire Department
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-1501
        • Memorial Hermann Hospital-Texas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Záchranáři zaměstnaní městem Houston nebo zdravotní sestry zaměstnané nemocnicí Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Center
  • Souhlaste s účastí prostřednictvím procesu písemného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotníci města Houston a zdravotní sestry Memorial Hermann Hospital – Texas Medical Center, které neposkytnou písemný informovaný souhlas s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: KANEC)
Zdravotní sestra nebo záchranář používá BOA(R)-Constricting IV Band k pokusu o zavedení IV horní končetiny u dospělého
Přístroj: BOA(R)-sužující IV pás
Zařízení se aplikuje v souladu s pokyny výrobce
Ostatní jména:
  • NSN: 6515-01-537-2611
Aktivní komparátor: Standardní péče
Sestra nebo záchranář používá standardní IV počáteční techniku ​​na horní končetině dospělých
Přístroj: Standardní elastický stahovací pás
Standardní terapie
Ostatní jména:
  • elastický stahovací pás (Cardinal Health; McGaw Park, IL)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch
Časové okno: pět minut (průměr)
Tento výsledek bude měřit vlastní úspěšnost při zahájení periferních intravenózních linek na horní končetině dospělých. Úspěch je definován jako IV linie, kterou lze krev nasát a volně proplachovat bez známek extravazace tekutin. Aby byl úspěšný, musí být IV umístěn maximálně do tří pokusů. Uvedeme počet a procento pacientů s úspěšností obou terapií.
pět minut (průměr)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První úspěch tyče
Časové okno: Pět minut (průměr)
Tento výsledek bude hlásit počet IV pokusů definovaných špičkou jehly propíchnutou kůží. Výsledky každého IV pokusu budou pořadové číslo mezi jednou a třemi. Porovnáme počet a procento pacientů v každé skupině (1, 2 nebo 3 tyčinky) mezi dvěma terapiemi.
Pět minut (průměr)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

North American Rescue, LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard N Bradley, M.D., The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NAR UTH 001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BOA(R)-sužující IV pás

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit