Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitetsstudie av BOA(R)-Constricting IV Band

16. juli 2012 oppdatert av: Richard Bradley, The University of Texas Health Science Center, Houston

The BOA(R)-Constricting IV Band: A Single Blind, Cohort Study of Effectiveness

Hensikten med denne studien er å finne ut om BOA(R)-Constricting IV Band er overlegen standardmetoder for å starte en IV.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil teste hypotesen om at paramedikere og sykepleiere som behandler pasienter i og utenfor sykehus med et BOA(R)-Constricting IV Band, sammenlignet med paramedikere som bruker standardbehandling, vil ha bedre suksessrater for perifer IV-tilgang.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

467

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77002
        • Houston Fire Department
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030-1501
        • Memorial Hermann Hospital-Texas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Paramedikere ansatt i byen Houston eller sykepleiere ansatt ved Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Center
  • Godta å delta gjennom skriftlig samtykkeprosess

Ekskluderingskriterier:

  • City of Houston paramedikere og Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Center sykepleiere som ikke gir skriftlig informert samtykke til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VILLSVIN)
Sykepleier eller ambulansepersonell bruker BOA(R)-Constricting IV Band for å forsøke plassering av en øvre ekstremitet IV hos en voksen
Enhet: BOA(R)-Constricting IV Band
Enheten brukes i henhold til produsentens instruksjoner
Andre navn:
  • NSN: 6515-01-537-2611
Aktiv komparator: Standard omsorg
Sykepleier eller ambulansepersonell bruker standard IV-startteknikk i øvre ekstremitet hos voksne
Enhet: Standard elastisk innsnevringsbånd
Standard terapi
Andre navn:
  • elastisk sammentrekkende bånd (Cardinal Health; McGaw Park, IL)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess
Tidsramme: fem minutter (gjennomsnitt)
Dette resultatet vil måle selvrapportert suksess ved å starte de perifere intravenøse linjene i øvre ekstremitet hos voksne. Suksess er definert som en IV-linje der blod kan aspireres og skylles fritt uten tegn på væskeekstravasasjon. For å lykkes, må IV plasseres innen maksimalt tre forsøk. Vi vil rapportere antall og prosentandel av pasienter med vellykket for begge behandlinger.
fem minutter (gjennomsnitt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Første Stick Suksess
Tidsramme: Fem minutter (gjennomsnitt)
Dette resultatet vil rapportere antall IV-forsøk som definert ved at nålespissen stikker hull i huden. Resultatene for hvert IV-forsøk vil være et ordenstall mellom én og tre. Vi vil sammenligne antall og prosentandel av pasienter i hver gruppe (1, 2 eller 3 pinner) mellom de to terapiene.
Fem minutter (gjennomsnitt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbeidspartnere

North American Rescue, LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard N Bradley, M.D., The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

15. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NAR UTH 001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere