Effectiviteitsstudie van de BOA(R)-vernauwende IV-band
16 juli 2012 bijgewerkt door: Richard Bradley, The University of Texas Health Science Center, Houston
De BOA(R)-vernauwende IV-band: een enkele blinde, cohortstudie naar effectiviteit
Het doel van deze studie is om te bepalen of de BOA(R)-vernauwende IV-band superieur is aan standaardmethoden voor het starten van een infuus.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We zullen de hypothese testen dat paramedici en verpleegkundigen die binnen en buiten het ziekenhuis patiënten behandelen met een BOA(R)-vernauwende IV-band, in vergelijking met paramedici die een standaardbehandeling gebruiken, betere slagingspercentages zullen hebben voor perifere IV-toegang.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
467
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77002
- Houston Fire Department
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-1501
- Memorial Hermann Hospital-Texas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Paramedici in dienst van de stad Houston of verpleegsters in dienst van Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Center
- Ga akkoord met deelname via een schriftelijke toestemmingsprocedure
Uitsluitingscriteria:
- Paramedici van de stad Houston en Memorial Hermann Hospital - Verpleegkundigen van het Texas Medical Center die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ZWIJN)
Verpleegkundige of paramedicus gebruikt de BOA(R)-vernauwende infuusband om te proberen een infuus van de bovenste extremiteit bij een volwassene te plaatsen
|
Apparaat toegepast in overeenstemming met de instructies van de fabrikant
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Standaard zorg
Verpleegkundige of paramedicus gebruikt standaard IV-starttechniek in de bovenste extremiteit van volwassenen
|
Standaard therapie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes
Tijdsspanne: vijf minuten (gemiddeld)
|
Deze uitkomst meet het zelfgerapporteerde succes bij het starten van de perifere intraveneuze lijnen in de bovenste extremiteit van volwassenen.
Succes wordt gedefinieerd als een infuuslijn waardoor bloed kan worden opgezogen en vrij kan worden gespoeld zonder tekenen van extravasatie van vocht.
Om succesvol te zijn, moet het infuus binnen maximaal drie pogingen worden geplaatst.
We zullen het aantal en het percentage patiënten met succes voor beide therapieën rapporteren.
|
vijf minuten (gemiddeld)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerste Stick-succes
Tijdsspanne: Vijf minuten (gemiddeld)
|
Deze uitkomst geeft het aantal IV-pogingen weer zoals gedefinieerd door de punt van de naald die de huid doorboort.
De resultaten voor elke IV-poging zijn een rangtelwoord tussen één en drie.
We zullen het aantal en het percentage patiënten in elke groep (1, 2 of 3 sticks) tussen de twee therapieën vergelijken.
|
Vijf minuten (gemiddeld)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard N Bradley, M.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Black KJ, Pusic MV, Harmidy D, McGillivray D. Pediatric intravenous insertion in the emergency department: bevel up or bevel down? Pediatr Emerg Care. 2005 Nov;21(11):707-11. doi: 10.1097/01.pec.0000186422.77140.1f.
- Meier J, Schreier E. Human plasma levels of some anti-migraine drugs. Headache. 1976 Jul;16(3):96-104. doi: 10.1111/j.1526-4610.1976.hed1603096.x. No abstract available.
- Jacobson AF, Winslow EH. Variables influencing intravenous catheter insertion difficulty and failure: an analysis of 339 intravenous catheter insertions. Heart Lung. 2005 Sep-Oct;34(5):345-59. doi: 10.1016/j.hrtlng.2005.04.002.
- Lapostolle F, Catineau J, Garrigue B, Monmarteau V, Houssaye T, Vecci I, Treoux V, Hospital B, Crocheton N, Adnet F. Prospective evaluation of peripheral venous access difficulty in emergency care. Intensive Care Med. 2007 Aug;33(8):1452-7. doi: 10.1007/s00134-007-0634-y. Epub 2007 Jun 7.
- Pons PT, Moore EE, Cusick JM, Brunko M, Antuna B, Owens L. Prehospital venous access in an urban paramedic system--a prospective on-scene analysis. J Trauma. 1988 Oct;28(10):1460-3. doi: 10.1097/00005373-198810000-00009.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
15 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NAR UTH 001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .