Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitetsstudie av BOA(R)-Constricting IV Band

16 juli 2012 uppdaterad av: Richard Bradley, The University of Texas Health Science Center, Houston

BOA(R)-Constricting IV Band: A Single Blind, Cohort Study of Effectiveness

Syftet med denna studie är att avgöra om BOA(R)-Constricting IV Band är överlägset standardmetoder för att starta en IV.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att testa hypotesen att ambulanspersonal och sjuksköterskor som behandlar patienter inom och utanför sjukhus med ett BOA(R)-Constricting IV Band, jämfört med ambulanspersonal som använder standardbehandling, kommer att ha bättre framgångsfrekvenser för perifer IV-åtkomst.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

467

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77002
        • Houston Fire Department
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-1501
        • Memorial Hermann Hospital-Texas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjuksköterskor anställda av staden Houston eller sjuksköterskor anställda av Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Center
  • Gå med på att delta genom skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Sjuksköterskor i staden Houston och Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Center som inte ger skriftligt informerat samtycke att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VILDSVIN)
Sjuksköterska eller sjukvårdare använder BOA(R)-Constricting IV Band för att försöka placera en övre extremitet IV hos en vuxen
Enhet: BOA(R)-Constricting IV Band
Enheten appliceras i enlighet med tillverkarens instruktioner
Andra namn:
  • NSN: 6515-01-537-2611
Aktiv komparator: Standardvård
Sjuksköterska eller sjukvårdare använder standard IV-startteknik i övre extremiteten hos vuxna
Enhet: Standard elastiskt sammandragningsband
Standardterapi
Andra namn:
  • elastiskt sammandragande band (Cardinal Health; McGaw Park, IL)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång
Tidsram: fem minuter (genomsnitt)
Detta resultat kommer att mäta självrapporterad framgång vid start av de perifera intravenösa linjerna i den övre extremiteten hos vuxna. Framgång definieras som en IV-linje genom vilken blod kan aspireras och spolas fritt utan tecken på vätskeextravasation. För att lyckas måste IV placeras inom högst tre försök. Vi kommer att rapportera antalet och procentandelen patienter med framgångsrika båda behandlingarna.
fem minuter (genomsnitt)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Första stickframgången
Tidsram: Fem minuter (genomsnitt)
Detta resultat kommer att rapportera antalet IV-försök enligt definitionen av att nålspetsen genomborrar huden. Resultaten för varje IV-försök kommer att vara ett ordningstal mellan ett och tre. Vi kommer att jämföra antalet och procentandelen patienter i varje grupp (1, 2 eller 3 sticks) mellan de två terapierna.
Fem minuter (genomsnitt)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbetspartners

North American Rescue, LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Richard N Bradley, M.D., The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2010

Första postat (Uppskatta)

15 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NAR UTH 001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera