BOA(R)-收缩 IV 带的有效性研究
2012年7月16日 更新者：Richard Bradley、The University of Texas Health Science Center, Houston
BOA(R)-收缩 IV 带：单盲、有效性队列研究
本研究的目的是确定 BOA(R)-Constricting IV Band 是否优于开始 IV 的标准方法。
研究概览
详细说明
我们将检验以下假设：与使用标准治疗的护理人员相比，使用 BOA(R)- 静脉收缩束带治疗院内和院外患者的护理人员和护士外周静脉通路的成功率更高。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
467
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77002
- Houston Fire Department
-
Houston、Texas、美国、77030-1501
- Memorial Hermann Hospital-Texas Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 休斯顿市雇用的护理人员或纪念赫尔曼医院 - 德克萨斯医疗中心雇用的护士
- 同意通过书面同意程序参与
排除标准：
- 休斯敦市护理人员和赫尔曼纪念医院 - 德州医疗中心护士未提供参与的书面知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：公猪）
护士或护理人员使用 BOA(R)-收缩静脉输液带尝试在成人体内放置上肢静脉输液
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按照制造商的说明应用设备
其他名称：
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有源比较器：标准护理
护士或护理人员在成人上肢使用标准 IV 启动技术
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标准疗法
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功
大体时间：五分钟（平均）
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该结果将衡量自我报告的成人上肢外周静脉管线开通成功率。
成功被定义为一条静脉输液管，血液可以通过该管线自由吸出和冲洗，而没有液体外渗的迹象。
为获得成功，IV 必须放置在最多 3 次尝试内。
我们将报告两种疗法成功的患者人数和百分比。
|
五分钟（平均）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一棒成功
大体时间：五分钟（平均）
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该结果将报告由针尖刺穿皮肤定义的 IV 尝试次数。
每次 IV 尝试的结果将是一到三之间的序数。
我们将比较两种疗法之间每组（1、2 或 3 支）患者的数量和百分比。
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五分钟（平均）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard N Bradley, M.D.、The University of Texas Health Science Center, Houston
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Black KJ, Pusic MV, Harmidy D, McGillivray D. Pediatric intravenous insertion in the emergency department: bevel up or bevel down? Pediatr Emerg Care. 2005 Nov;21(11):707-11. doi: 10.1097/01.pec.0000186422.77140.1f.
- Meier J, Schreier E. Human plasma levels of some anti-migraine drugs. Headache. 1976 Jul;16(3):96-104. doi: 10.1111/j.1526-4610.1976.hed1603096.x. No abstract available.
- Jacobson AF, Winslow EH. Variables influencing intravenous catheter insertion difficulty and failure: an analysis of 339 intravenous catheter insertions. Heart Lung. 2005 Sep-Oct;34(5):345-59. doi: 10.1016/j.hrtlng.2005.04.002.
- Lapostolle F, Catineau J, Garrigue B, Monmarteau V, Houssaye T, Vecci I, Treoux V, Hospital B, Crocheton N, Adnet F. Prospective evaluation of peripheral venous access difficulty in emergency care. Intensive Care Med. 2007 Aug;33(8):1452-7. doi: 10.1007/s00134-007-0634-y. Epub 2007 Jun 7.
- Pons PT, Moore EE, Cusick JM, Brunko M, Antuna B, Owens L. Prehospital venous access in an urban paramedic system--a prospective on-scene analysis. J Trauma. 1988 Oct;28(10):1460-3. doi: 10.1097/00005373-198810000-00009.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月13日
首次发布 (估计)
2010年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月16日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
BOA(R)-收缩 IV 带的临床试验
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State University of New York - Downstate Medical...终止
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Johann Wolfgang Goethe University Hospital撤销
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The Second Artillery General HospitalHunan Rui Kang Tong technology development co., LTD未知缺血性脑血管意外
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Boehringer Ingelheim完全的2型糖尿病美国, 加拿大, 泰国, 大韩民国, 英国, 中国, 德国, 以色列, 墨西哥, 阿根廷, 巴西, 哥伦比亚, 波多黎各, 俄罗斯联邦
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