Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af BOA(R)-Constricting IV-båndet

16. juli 2012 opdateret af: Richard Bradley, The University of Texas Health Science Center, Houston

BOA(R)-Constricting IV Band: A Single Blind, Cohort Study of Effectiveness

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om BOA(R)-Constricting IV Band er overlegen i forhold til standardmetoder til at starte en IV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil teste hypotesen om, at paramedicinere og sygeplejersker, der behandler patienter i og uden for hospitalet med et BOA(R)-konstrikterende IV-bånd, sammenlignet med paramedicinere, der bruger standardbehandling, vil have bedre succesrater for perifer IV-adgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

467

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77002
        • Houston Fire Department
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-1501
        • Memorial Hermann Hospital-Texas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Paramedicinere ansat af byen Houston eller sygeplejersker ansat ved Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Center
  • Accepter at deltage gennem skriftlig samtykkeproces

Ekskluderingskriterier:

  • City of Houston paramedicinere og Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Center sygeplejersker, der ikke giver skriftligt informeret samtykke til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VILDSVIN)
Sygeplejerske eller paramediciner bruger BOA(R)-Constricting IV Band til at forsøge at placere en øvre ekstremitet IV hos en voksen
Enhed: BOA(R)-Constricting IV Band
Enheden anvendes i overensstemmelse med producentens instruktioner
Andre navne:
  • NSN: 6515-01-537-2611
Aktiv komparator: Standard pleje
Sygeplejerske eller paramediciner bruger standard IV-startteknik i den øvre ekstremitet hos voksne
Enhed: Standard elastisk indsnævringsbånd
Standard terapi
Andre navne:
  • elastisk snærende bånd (Cardinal Health; McGaw Park, IL)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes
Tidsramme: fem minutter (gennemsnit)
Dette resultat vil måle selvrapporteret succes ved at starte de perifere intravenøse linjer i den øvre ekstremitet hos voksne. Succes er defineret som en IV-linje, hvorigennem blod kan aspireres og skylles frit uden tegn på væskeekstravasation. For at få succes skal IV placeres inden for maksimalt tre forsøg. Vi vil rapportere antallet og procentdelen af ​​patienter med succes for begge behandlinger.
fem minutter (gennemsnit)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første Stick Succes
Tidsramme: Fem minutter (gennemsnit)
Dette resultat vil rapportere antallet af IV-forsøg som defineret af spidsen af ​​nålen, der gennemborer huden. Resultaterne for hvert IV-forsøg vil være et ordenstal mellem et og tre. Vi vil sammenligne antallet og procentdelen af ​​patienter i hver gruppe (1, 2 eller 3 sticks) mellem de to terapier.
Fem minutter (gennemsnit)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

North American Rescue, LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard N Bradley, M.D., The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2010

Først opslået (Skøn)

15. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NAR UTH 001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateterisation, Perifer

Kliniske forsøg med BOA(R)-Constricting IV Band

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner