- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01104103
BOA(R)-Constricting IV Bandin tehokkuustutkimus
maanantai 16. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Richard Bradley, The University of Texas Health Science Center, Houston
BOA(R)-Constricting IV Band: Single Blind, kohorttitutkimus tehokkuudesta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko BOA(R)-Constricting IV Band parempi kuin standardimenetelmät IV:n aloittamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Testaamme hypoteesia, jonka mukaan ensihoitajat ja sairaanhoitajat, jotka hoitavat sairaalassa ja sen ulkopuolella olevia potilaita, joilla on BOA(R)-rajoittava IV Band, ovat parempia onnistumisprosentteja perifeerisen IV-syötön suhteen verrattuna tavanomaista hoitoa käyttäviin ensihoitajat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
467
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77002
- Houston Fire Department
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-1501
- Memorial Hermann Hospital-Texas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Houstonin kaupungin palveluksessa olevat ensihoitajat tai Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Centerin palveluksessa olevat sairaanhoitajat
- Hyväksy osallistuminen kirjallisen suostumusprosessin kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Houstonin kaupungin ensihoitajat ja Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Centerin sairaanhoitajat, jotka eivät anna kirjallista suostumusta osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: BOA(R)
Sairaanhoitaja tai ensihoitaja käyttää BOA(R)-Constricting IV Bandia yrittääkseen sijoittaa yläraajan IV aikuiselle
|
Laitetta käytetty valmistajan ohjeiden mukaisesti
Muut nimet:
|
Active Comparator: Normaali hoito
Sairaanhoitaja tai ensihoitaja käyttää tavallista IV-aloitustekniikkaa aikuisten yläraajoissa
|
Normaali terapia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Menestys
Aikaikkuna: viisi minuuttia (keskiarvo)
|
Tämä tulos mittaa itse ilmoittamaa menestystä perifeeristen suonensisäisten linjojen aloittamisessa aikuisten yläraajoissa.
Menestys määritellään IV-linjaksi, jonka kautta veri voidaan imeä ja joka huuhtelee vapaasti ilman merkkejä nesteen ekstravasaatiosta.
Onnistuakseen IV on sijoitettava enintään kolmen yrityksen sisällä.
Ilmoitamme molemmissa hoidoissa onnistuneiden potilaiden lukumäärän ja prosenttiosuuden.
|
viisi minuuttia (keskiarvo)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ensimmäinen Stick-menestys
Aikaikkuna: Viisi minuuttia (keskiarvo)
|
Tämä tulos ilmoittaa IV-yritysten lukumäärän ihoon lävistävän neulan kärjen mukaan.
Jokaisen IV-yrityksen tulokset ovat järjestysluku yhdestä kolmeen.
Vertaamme potilaiden lukumäärää ja prosenttiosuutta kussakin ryhmässä (1, 2 tai 3 tikkua) näiden kahden hoidon välillä.
|
Viisi minuuttia (keskiarvo)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard N Bradley, M.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Black KJ, Pusic MV, Harmidy D, McGillivray D. Pediatric intravenous insertion in the emergency department: bevel up or bevel down? Pediatr Emerg Care. 2005 Nov;21(11):707-11. doi: 10.1097/01.pec.0000186422.77140.1f.
- Meier J, Schreier E. Human plasma levels of some anti-migraine drugs. Headache. 1976 Jul;16(3):96-104. doi: 10.1111/j.1526-4610.1976.hed1603096.x. No abstract available.
- Jacobson AF, Winslow EH. Variables influencing intravenous catheter insertion difficulty and failure: an analysis of 339 intravenous catheter insertions. Heart Lung. 2005 Sep-Oct;34(5):345-59. doi: 10.1016/j.hrtlng.2005.04.002.
- Lapostolle F, Catineau J, Garrigue B, Monmarteau V, Houssaye T, Vecci I, Treoux V, Hospital B, Crocheton N, Adnet F. Prospective evaluation of peripheral venous access difficulty in emergency care. Intensive Care Med. 2007 Aug;33(8):1452-7. doi: 10.1007/s00134-007-0634-y. Epub 2007 Jun 7.
- Pons PT, Moore EE, Cusick JM, Brunko M, Antuna B, Owens L. Prehospital venous access in an urban paramedic system--a prospective on-scene analysis. J Trauma. 1988 Oct;28(10):1460-3. doi: 10.1097/00005373-198810000-00009.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAR UTH 001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Katetrointi, perifeerinen
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaGSV:n anatomia Rescue Peripheral IV AccessilleYhdysvallat
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisSpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
GE HealthcareEi vielä rekrytointiaSpO2 \(Peripheral Oxygen Saturation\) -mittauksen validointiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset BOA(R)-Supistava IV Band
-
State University of New York - Downstate Medical...LopetettuDiabetes mellitus | Loppuvaiheen munuaissairausYhdysvallat
-
The Second Artillery General HospitalHunan Rui Kang Tong technology development co., LTDTuntematonIskeeminen aivoverisuonionnettomuus
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointiHistiosytoosiYhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Albert Einstein College of MedicineEi vielä rekrytointiaInsuliiniresistenssi | Prediabeettinen tila | Ylipaino ja lihavuus | Alkoholiton rasvamaksasairausYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyLopetettuMuut yläraajojen biomekaaniset vauriotYhdysvallat
-
FarmaconValmisPatentti Ductus Arteriosus
-
National Liver Institute, EgyptCairo University; Ain Shams University; Yassin Abdelghaffar Charity Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisHansenulasta johdettu pegyloitu interferoni alfa-2a egyptiläisillä lapsilla, joilla on krooninen HCVHepatiitti C, krooninenEgypti
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI); National Institute of General Medical Sciences... ja muut yhteistyökumppanitValmisAkuutti lymfoblastinen leukemiaYhdysvallat
-
Mayo ClinicPeruutettuHodgkinin lymfooma | Vaiheen III aikuisen Hodgkin-lymfooma | IV vaiheen aikuisten Hodgkin-lymfooma | I vaiheen aikuisten Hodgkin-lymfooma | Vaiheen II aikuisen Hodgkin-lymfoomaYhdysvallat