Исследование эффективности BOA(R)-констрикторного диапазона IV
16 июля 2012 г. обновлено: Richard Bradley, The University of Texas Health Science Center, Houston
Группа BOA(R)-Constricting IV: отдельное слепое когортное исследование эффективности
Целью данного исследования является определение того, превосходит ли BOA(R)-констрикторный внутривенный бандаж стандартные методы для начала внутривенного вливания.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы проверим гипотезу о том, что фельдшеры и медсестры, лечащие стационарных и внебольничных пациентов с помощью BOA(R)-констрикторного внутривенного бандажа, по сравнению с парамедиками, использующими стандартное лечение, будут иметь более высокие показатели успеха при периферическом внутривенном доступе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
467
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77002
- Houston Fire Department
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-1501
- Memorial Hermann Hospital-Texas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Парамедики, работающие в городе Хьюстон, или медсестры, работающие в больнице Memorial Hermann - Texas Medical Center
- Согласие на участие посредством письменного согласия
Критерий исключения:
- Парамедики города Хьюстон и медсестры Мемориального госпиталя Германна - Техасского медицинского центра, которые не предоставили письменное информированное согласие на участие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: БОА(R)
Медсестра или фельдшер использует бандаж BOA(R)-Constricting IV Band, чтобы попытаться установить внутривенное введение верхней конечности взрослому.
|
Устройство применяется в соответствии с инструкциями производителя
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стандартный уход
Медсестра или фельдшер использует стандартную технику начала внутривенного введения в верхней конечности взрослых.
|
Стандартная терапия
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех
Временное ограничение: пять минут (в среднем)
|
Этот результат будет измерять успех, о котором сообщают сами пациенты, в начале введения периферических внутривенных линий в верхнюю конечность у взрослых.
Успех определяется как внутривенный катетер, через который кровь может быть аспирирована и свободно смывается без признаков экстравазации жидкости.
Чтобы быть успешным, IV должен быть помещен максимум за три попытки.
Мы будем сообщать о количестве и проценте пациентов с успешным для обоих методов лечения.
|
пять минут (в среднем)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех первой палки
Временное ограничение: Пять минут (в среднем)
|
Этот результат будет сообщать о количестве попыток внутривенного введения, определяемых кончиком иглы, прокалывающей кожу.
Результатом каждой попытки IV будет порядковый номер от одного до трех.
Мы сравним количество и процент пациентов в каждой группе (1, 2 или 3 палочки) между двумя видами терапии.
|
Пять минут (в среднем)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard N Bradley, M.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Black KJ, Pusic MV, Harmidy D, McGillivray D. Pediatric intravenous insertion in the emergency department: bevel up or bevel down? Pediatr Emerg Care. 2005 Nov;21(11):707-11. doi: 10.1097/01.pec.0000186422.77140.1f.
- Meier J, Schreier E. Human plasma levels of some anti-migraine drugs. Headache. 1976 Jul;16(3):96-104. doi: 10.1111/j.1526-4610.1976.hed1603096.x. No abstract available.
- Jacobson AF, Winslow EH. Variables influencing intravenous catheter insertion difficulty and failure: an analysis of 339 intravenous catheter insertions. Heart Lung. 2005 Sep-Oct;34(5):345-59. doi: 10.1016/j.hrtlng.2005.04.002.
- Lapostolle F, Catineau J, Garrigue B, Monmarteau V, Houssaye T, Vecci I, Treoux V, Hospital B, Crocheton N, Adnet F. Prospective evaluation of peripheral venous access difficulty in emergency care. Intensive Care Med. 2007 Aug;33(8):1452-7. doi: 10.1007/s00134-007-0634-y. Epub 2007 Jun 7.
- Pons PT, Moore EE, Cusick JM, Brunko M, Antuna B, Owens L. Prehospital venous access in an urban paramedic system--a prospective on-scene analysis. J Trauma. 1988 Oct;28(10):1460-3. doi: 10.1097/00005373-198810000-00009.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NAR UTH 001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .