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Wirksamkeitsstudie des BOA(R)-einschnürenden IV-Bandes

16. Juli 2012 aktualisiert von: Richard Bradley, The University of Texas Health Science Center, Houston

Das BOA(R)-einschnürende IV-Band: Eine einzelne blinde Kohortenstudie zur Wirksamkeit

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob das BOA(R)-Constricting IV Band den Standardmethoden zum Starten einer IV überlegen ist.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden die Hypothese testen, dass Sanitäter und Krankenschwestern, die Patienten innerhalb und außerhalb des Krankenhauses mit einem BOA(R)-einschnürenden IV-Band behandeln, im Vergleich zu Sanitätern, die eine Standardbehandlung anwenden, bessere Erfolgsraten für den peripheren IV-Zugang haben werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

467

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77002
        • Houston Fire Department
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-1501
        • Memorial Hermann Hospital-Texas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sanitäter, die von der Stadt Houston angestellt sind, oder Krankenschwestern, die vom Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Center angestellt sind
  • Stimmen Sie der Teilnahme durch ein schriftliches Zustimmungsverfahren zu

Ausschlusskriterien:

  • Sanitäter der Stadt Houston und Krankenpfleger des Memorial Hermann Hospital – Texas Medical Center, die keine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EBER)
Eine Krankenschwester oder ein Sanitäter verwendet das BOA(R)-Constricting IV Band, um zu versuchen, einem Erwachsenen eine Infusion der oberen Extremität zu platzieren
Gerät: BOA(R)-Einschnürendes IV-Band
Anwendung des Geräts gemäß den Anweisungen des Herstellers
Andere Namen:
  • NSN: 6515-01-537-2611
Aktiver Komparator: Standardpflege
Eine Krankenschwester oder ein Sanitäter wendet die Standard-IV-Starttechnik an der oberen Extremität von Erwachsenen an
Gerät: Elastisches Einschnürband als Standard
Standardtherapie
Andere Namen:
  • elastisches Einschnürband (Cardinal Health; McGaw Park, IL)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg
Zeitfenster: fünf Minuten (Durchschnitt)
Dieses Ergebnis misst den selbst berichteten Erfolg beim Beginn der peripheren intravenösen Zugänge in der oberen Extremität von Erwachsenen. Erfolg wird als IV-Leitung definiert, durch die Blut aspiriert werden kann und ohne Anzeichen einer Flüssigkeitsextravasation frei spült. Um erfolgreich zu sein, muss die IV innerhalb von maximal drei Versuchen platziert werden. Wir werden die Anzahl und den Prozentsatz der Patienten mit Erfolg für beide Therapien melden.
fünf Minuten (Durchschnitt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erster Stick-Erfolg
Zeitfenster: Fünf Minuten (Durchschnitt)
Dieses Ergebnis gibt die Anzahl der IV-Versuche an, definiert durch die Spitze der Nadel, die die Haut durchsticht. Die Ergebnisse für jeden IV-Versuch sind eine Ordnungszahl zwischen eins und drei. Wir werden die Anzahl und den Prozentsatz der Patienten in jeder Gruppe (1, 2 oder 3 Sticks) zwischen den beiden Therapien vergleichen.
Fünf Minuten (Durchschnitt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

North American Rescue, LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard N Bradley, M.D., The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NAR UTH 001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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