Estudo de Eficácia da Banda IV Constritora de BOA(R)
16 de julho de 2012 atualizado por: Richard Bradley, The University of Texas Health Science Center, Houston
O BOA(R)-Constricting IV Band: Um Estudo Único Cego, Coorte de Eficácia
O objetivo deste estudo é determinar se o BOA(R)-Constricting IV Band é superior aos métodos padrão para iniciar um IV.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Testaremos a hipótese de que os paramédicos e enfermeiras que tratam pacientes dentro e fora do hospital com uma banda intravenosa BOA(R)-constritora, em comparação com paramédicos que usam tratamento padrão, terão melhores taxas de sucesso para acesso intravenoso periférico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
467
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77002
- Houston Fire Department
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-1501
- Memorial Hermann Hospital-Texas Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paramédicos empregados pela cidade de Houston ou enfermeiros empregados pelo Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Center
- Concordar em participar por meio do processo de consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Paramédicos da cidade de Houston e enfermeiras do Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Center que não forneceram consentimento informado por escrito para participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: JAVALI)
Enfermeira ou paramédico usa a BOA(R)-Constricting IV Band para tentar a colocação de uma extremidade superior IV em um adulto
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Dispositivo aplicado de acordo com as instruções do fabricante
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cuidado padrão
Enfermeira ou paramédico usa técnica inicial IV padrão na extremidade superior de adultos
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Terapia padrão
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso
Prazo: cinco minutos (média)
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Este resultado medirá o sucesso auto-relatado ao iniciar as linhas intravenosas periféricas na extremidade superior de adultos.
O sucesso é definido como uma linha IV através da qual o sangue pode ser aspirado e liberado livremente sem evidência de extravasamento de fluido.
Para ter sucesso, o IV deve ser colocado em no máximo três tentativas.
Iremos relatar o número e a porcentagem de pacientes com sucesso para ambas as terapias.
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cinco minutos (média)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso no primeiro bastão
Prazo: Cinco minutos (média)
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Este resultado informará o número de tentativas IV conforme definido pela ponta da agulha perfurando a pele.
Os resultados para cada tentativa IV serão um número ordinal entre um e três.
Compararemos o número e a porcentagem de pacientes em cada grupo (1, 2 ou 3 bastões) entre as duas terapias.
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Cinco minutos (média)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard N Bradley, M.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Black KJ, Pusic MV, Harmidy D, McGillivray D. Pediatric intravenous insertion in the emergency department: bevel up or bevel down? Pediatr Emerg Care. 2005 Nov;21(11):707-11. doi: 10.1097/01.pec.0000186422.77140.1f.
- Meier J, Schreier E. Human plasma levels of some anti-migraine drugs. Headache. 1976 Jul;16(3):96-104. doi: 10.1111/j.1526-4610.1976.hed1603096.x. No abstract available.
- Jacobson AF, Winslow EH. Variables influencing intravenous catheter insertion difficulty and failure: an analysis of 339 intravenous catheter insertions. Heart Lung. 2005 Sep-Oct;34(5):345-59. doi: 10.1016/j.hrtlng.2005.04.002.
- Lapostolle F, Catineau J, Garrigue B, Monmarteau V, Houssaye T, Vecci I, Treoux V, Hospital B, Crocheton N, Adnet F. Prospective evaluation of peripheral venous access difficulty in emergency care. Intensive Care Med. 2007 Aug;33(8):1452-7. doi: 10.1007/s00134-007-0634-y. Epub 2007 Jun 7.
- Pons PT, Moore EE, Cusick JM, Brunko M, Antuna B, Owens L. Prehospital venous access in an urban paramedic system--a prospective on-scene analysis. J Trauma. 1988 Oct;28(10):1460-3. doi: 10.1097/00005373-198810000-00009.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NAR UTH 001
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