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Studio di efficacia della banda IV costrittiva BOA(R).

16 luglio 2012 aggiornato da: Richard Bradley, The University of Texas Health Science Center, Houston

The BOA(R)-Costricting IV Band: A Single Blind, Cohort Study of Effectiveness

Lo scopo di questo studio è determinare se la banda IV costrittiva BOA (R) è superiore ai metodi standard per iniziare una flebo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verificheremo l'ipotesi che i paramedici e gli infermieri che trattano pazienti dentro e fuori dall'ospedale con una banda IV costrittiva BOA®, rispetto ai paramedici che usano il trattamento standard, avranno migliori percentuali di successo per l'accesso IV periferico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

467

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77002
        • Houston Fire Department
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-1501
        • Memorial Hermann Hospital-Texas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paramedici impiegati dalla città di Houston o infermieri impiegati dal Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Center
  • Accetta di partecipare attraverso il processo di consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Paramedici della città di Houston e infermieri del Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Center che non forniscono il consenso informato scritto alla partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CINGHIALE)
L'infermiere o il paramedico utilizza la fascia IV costrittiva BOA (R) per tentare il posizionamento di una flebo dell'estremità superiore in un adulto
Dispositivo: BOA(R)-Costrizione della banda IV
Dispositivo applicato secondo le istruzioni del produttore
Altri nomi:
  • NSN: 6515-01-537-2611
Comparatore attivo: Cura standard
L'infermiere o il paramedico utilizza la tecnica standard di partenza IV nell'estremità superiore degli adulti
Dispositivo: Fascia elastica standard
Terapia standard
Altri nomi:
  • fascia elastica costrittiva (Cardinal Health; McGaw Park, IL)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo
Lasso di tempo: cinque minuti (media)
Questo risultato misurerà il successo auto-riferito all'avvio delle linee endovenose periferiche nell'estremità superiore degli adulti. Il successo è definito come una linea IV attraverso la quale il sangue può essere aspirato e scorre liberamente senza evidenza di stravaso di liquidi. Per avere successo, la IV deve essere piazzata entro un massimo di tre tentativi. Riporteremo il numero e la percentuale di pazienti con successo per entrambe le terapie.
cinque minuti (media)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Primo successo con il bastone
Lasso di tempo: Cinque minuti (in media)
Questo risultato riporterà il numero di tentativi IV come definito dalla punta dell'ago che perfora la pelle. I risultati per ogni tentativo IV saranno un numero ordinale compreso tra uno e tre. Confronteremo il numero e la percentuale di pazienti in ciascun gruppo (1, 2 o 3 bastoncini) tra le due terapie.
Cinque minuti (in media)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

North American Rescue, LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard N Bradley, M.D., The University of Texas Health Science Center, Houston

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NAR UTH 001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BOA(R)-Costrizione della banda IV

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