Estudio de efectividad de la banda IV constrictora BOA(R)
16 de julio de 2012 actualizado por: Richard Bradley, The University of Texas Health Science Center, Houston
La banda intravenosa de constricción BOA(R): un estudio simple ciego de cohorte sobre la eficacia
El propósito de este estudio es determinar si la banda IV de constricción BOA(R) es superior a los métodos estándar para iniciar una vía IV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Probaremos la hipótesis de que los paramédicos y enfermeras que tratan a pacientes dentro y fuera del hospital con una banda IV constrictora BOA(R), en comparación con los paramédicos que utilizan el tratamiento estándar, tendrán mejores tasas de éxito para el acceso IV periférico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
467
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77002
- Houston Fire Department
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-1501
- Memorial Hermann Hospital-Texas Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paramédicos empleados por la Ciudad de Houston o enfermeras empleadas por el Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Center
- Aceptar participar mediante un proceso de consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Paramédicos de la ciudad de Houston y enfermeras del Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Center que no dan su consentimiento informado por escrito para participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: JABALI)
El enfermero o paramédico utiliza la banda IV de constricción BOA(R) para intentar la colocación de una vía IV en una extremidad superior en un adulto
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Dispositivo aplicado de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Otros nombres:
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Comparador activo: Atención estándar
La enfermera o el paramédico utiliza la técnica estándar de inicio IV en la extremidad superior de los adultos
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Terapia estándar
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito
Periodo de tiempo: cinco minutos (promedio)
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Este resultado medirá el éxito autoinformado al iniciar las vías intravenosas periféricas en la extremidad superior de los adultos.
El éxito se define como una línea IV a través de la cual se puede aspirar la sangre y se enjuaga libremente sin evidencia de extravasación de líquido.
Para tener éxito, el IV debe colocarse dentro de un máximo de tres intentos.
Informaremos el número y porcentaje de pacientes con éxito para ambas terapias.
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cinco minutos (promedio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito del primer palo
Periodo de tiempo: Cinco minutos (promedio)
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Este resultado informará el número de intentos IV según lo definido por la punta de la aguja que perfora la piel.
Los resultados de cada intento IV serán un número ordinal entre uno y tres.
Compararemos el número y porcentaje de pacientes en cada grupo (1, 2 o 3 sticks) entre las dos terapias.
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Cinco minutos (promedio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard N Bradley, M.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Black KJ, Pusic MV, Harmidy D, McGillivray D. Pediatric intravenous insertion in the emergency department: bevel up or bevel down? Pediatr Emerg Care. 2005 Nov;21(11):707-11. doi: 10.1097/01.pec.0000186422.77140.1f.
- Meier J, Schreier E. Human plasma levels of some anti-migraine drugs. Headache. 1976 Jul;16(3):96-104. doi: 10.1111/j.1526-4610.1976.hed1603096.x. No abstract available.
- Jacobson AF, Winslow EH. Variables influencing intravenous catheter insertion difficulty and failure: an analysis of 339 intravenous catheter insertions. Heart Lung. 2005 Sep-Oct;34(5):345-59. doi: 10.1016/j.hrtlng.2005.04.002.
- Lapostolle F, Catineau J, Garrigue B, Monmarteau V, Houssaye T, Vecci I, Treoux V, Hospital B, Crocheton N, Adnet F. Prospective evaluation of peripheral venous access difficulty in emergency care. Intensive Care Med. 2007 Aug;33(8):1452-7. doi: 10.1007/s00134-007-0634-y. Epub 2007 Jun 7.
- Pons PT, Moore EE, Cusick JM, Brunko M, Antuna B, Owens L. Prehospital venous access in an urban paramedic system--a prospective on-scene analysis. J Trauma. 1988 Oct;28(10):1460-3. doi: 10.1097/00005373-198810000-00009.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NAR UTH 001
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