- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01104103
Badanie skuteczności zwężającego pasma IV BOA(R).
16 lipca 2012 zaktualizowane przez: Richard Bradley, The University of Texas Health Science Center, Houston
BOA(R)-Constricting IV Band: pojedyncze ślepe, kohortowe badanie skuteczności
Celem tego badania jest ustalenie, czy pasmo IV zwężające BOA(R) jest lepsze od standardowych metod rozpoczynania IV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przetestujemy hipotezę, że ratownicy medyczni i pielęgniarki leczący pacjentów w szpitalu i poza szpitalem za pomocą opaski BOA(R)-Constricting IV, w porównaniu z ratownikami stosującymi standardowe leczenie, będą mieli lepsze wskaźniki sukcesu w dostępie dożylnym obwodowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
467
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77002
- Houston Fire Department
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-1501
- Memorial Hermann Hospital-Texas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ratownicy medyczni zatrudnieni przez miasto Houston lub pielęgniarki zatrudnione przez Memorial Hermann Hospital — Texas Medical Center
- Wyraź zgodę na udział w procesie pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Ratownicy medyczni miasta Houston i pielęgniarki Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Center, którzy nie przedstawią pisemnej świadomej zgody na udział
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DZIK)
Pielęgniarka lub ratownik medyczny używa opaski BOA(R)-Constricting IV, aby spróbować umieścić IV kończynę górną u osoby dorosłej
|
Urządzenie stosowane zgodnie z zaleceniami producenta
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Pielęgniarka lub ratownik medyczny stosuje standardową technikę startową IV w kończynie górnej dorosłych
|
Standardowa terapia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces
Ramy czasowe: pięć minut (średnio)
|
Ten wynik będzie miarą zgłaszanego przez samych siebie sukcesu w rozpoczynaniu obwodowych linii dożylnych w kończynie górnej dorosłych.
Sukces definiuje się jako wkłucie dożylne, przez które krew może być aspirowana i swobodnie wypłukiwana bez oznak wynaczynienia płynu.
Aby odnieść sukces, IV musi zostać umieszczony w ciągu maksymalnie trzech prób.
Podamy liczbę i odsetek pacjentów, u których obie terapie zakończyły się sukcesem.
|
pięć minut (średnio)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszy sukces kija
Ramy czasowe: Pięć minut (średnio)
|
Ten wynik poda liczbę prób dożylnych określonych przez koniec igły przekłuwającej skórę.
Wyniki dla każdej próby dożylnej będą liczbą porządkową z przedziału od jednego do trzech.
Porównamy liczbę i odsetek pacjentów w każdej grupie (1, 2 lub 3 patyczki) między dwiema terapiami.
|
Pięć minut (średnio)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard N Bradley, M.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Black KJ, Pusic MV, Harmidy D, McGillivray D. Pediatric intravenous insertion in the emergency department: bevel up or bevel down? Pediatr Emerg Care. 2005 Nov;21(11):707-11. doi: 10.1097/01.pec.0000186422.77140.1f.
- Meier J, Schreier E. Human plasma levels of some anti-migraine drugs. Headache. 1976 Jul;16(3):96-104. doi: 10.1111/j.1526-4610.1976.hed1603096.x. No abstract available.
- Jacobson AF, Winslow EH. Variables influencing intravenous catheter insertion difficulty and failure: an analysis of 339 intravenous catheter insertions. Heart Lung. 2005 Sep-Oct;34(5):345-59. doi: 10.1016/j.hrtlng.2005.04.002.
- Lapostolle F, Catineau J, Garrigue B, Monmarteau V, Houssaye T, Vecci I, Treoux V, Hospital B, Crocheton N, Adnet F. Prospective evaluation of peripheral venous access difficulty in emergency care. Intensive Care Med. 2007 Aug;33(8):1452-7. doi: 10.1007/s00134-007-0634-y. Epub 2007 Jun 7.
- Pons PT, Moore EE, Cusick JM, Brunko M, Antuna B, Owens L. Prehospital venous access in an urban paramedic system--a prospective on-scene analysis. J Trauma. 1988 Oct;28(10):1460-3. doi: 10.1097/00005373-198810000-00009.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NAR UTH 001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na BOA(R) - zwężające pasmo IV
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinZakończonyHipotermia pooperacyjnaFrancja
-
National Institute of Mental Health (NIMH)WycofaneDepresja jednobiegunowaStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalWycofaneSDF-1 jest ważną cytokiną dla neowaskularyzacji. Rozszczepianie SDF-1 jest redukowane przez inhibitory DPPIVNiemcy
-
Boehringer IngelheimZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone, Kanada, Tajlandia, Republika Korei, Zjednoczone Królestwo, Chiny, Niemcy, Izrael, Meksyk, Argentyna, Brazylia, Kolumbia, Portoryko, Federacja Rosyjska
-
Henan Cancer HospitalJeszcze nie rekrutacjaChłoniak nieziarniczy | Chłoniak, Komórki Płaszcza
-
The Second Artillery General HospitalHunan Rui Kang Tong technology development co., LTDNieznanyNiedokrwienny incydent naczyniowo-mózgowy
-
Columbia UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Albert...WycofaneInsulinooporność | Stan przedcukrzycowy | Nadwaga i otyłość | Niealkoholowe stłuszczenie wątrobyStany Zjednoczone
-
GlaxoSmithKlineZakończony
-
Rutgers, The State University of New JerseyZakończonyInne uszkodzenia biomechaniczne kończyny górnejStany Zjednoczone
-
Emory UniversityZakończonyHiperglikemiaStany Zjednoczone