Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności zwężającego pasma IV BOA(R).

16 lipca 2012 zaktualizowane przez: Richard Bradley, The University of Texas Health Science Center, Houston

BOA(R)-Constricting IV Band: pojedyncze ślepe, kohortowe badanie skuteczności

Celem tego badania jest ustalenie, czy pasmo IV zwężające BOA(R) jest lepsze od standardowych metod rozpoczynania IV.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przetestujemy hipotezę, że ratownicy medyczni i pielęgniarki leczący pacjentów w szpitalu i poza szpitalem za pomocą opaski BOA(R)-Constricting IV, w porównaniu z ratownikami stosującymi standardowe leczenie, będą mieli lepsze wskaźniki sukcesu w dostępie dożylnym obwodowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

467

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77002
        • Houston Fire Department
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-1501
        • Memorial Hermann Hospital-Texas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ratownicy medyczni zatrudnieni przez miasto Houston lub pielęgniarki zatrudnione przez Memorial Hermann Hospital — Texas Medical Center
  • Wyraź zgodę na udział w procesie pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ratownicy medyczni miasta Houston i pielęgniarki Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Center, którzy nie przedstawią pisemnej świadomej zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DZIK)
Pielęgniarka lub ratownik medyczny używa opaski BOA(R)-Constricting IV, aby spróbować umieścić IV kończynę górną u osoby dorosłej
Urządzenie stosowane zgodnie z zaleceniami producenta
Inne nazwy:
  • NSN: 6515-01-537-2611
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Pielęgniarka lub ratownik medyczny stosuje standardową technikę startową IV w kończynie górnej dorosłych
Standardowa terapia
Inne nazwy:
  • elastyczna opaska uciskowa (Cardinal Health; McGaw Park, IL)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces
Ramy czasowe: pięć minut (średnio)
Ten wynik będzie miarą zgłaszanego przez samych siebie sukcesu w rozpoczynaniu obwodowych linii dożylnych w kończynie górnej dorosłych. Sukces definiuje się jako wkłucie dożylne, przez które krew może być aspirowana i swobodnie wypłukiwana bez oznak wynaczynienia płynu. Aby odnieść sukces, IV musi zostać umieszczony w ciągu maksymalnie trzech prób. Podamy liczbę i odsetek pacjentów, u których obie terapie zakończyły się sukcesem.
pięć minut (średnio)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszy sukces kija
Ramy czasowe: Pięć minut (średnio)
Ten wynik poda liczbę prób dożylnych określonych przez koniec igły przekłuwającej skórę. Wyniki dla każdej próby dożylnej będą liczbą porządkową z przedziału od jednego do trzech. Porównamy liczbę i odsetek pacjentów w każdej grupie (1, 2 lub 3 patyczki) między dwiema terapiami.
Pięć minut (średnio)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard N Bradley, M.D., The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NAR UTH 001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BOA(R) - zwężające pasmo IV

Subskrybuj