Étude d'efficacité de la BOA(R)-Constricting IV Band
16 juillet 2012 mis à jour par: Richard Bradley, The University of Texas Health Science Center, Houston
La BOA(R)-Constricting IV Band : Une étude de cohorte en simple aveugle sur l'efficacité
Le but de cette étude est de déterminer si la BOA(R)-Constricting IV Band est supérieure aux méthodes standard pour démarrer une IV.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous testerons l'hypothèse selon laquelle les ambulanciers paramédicaux et les infirmières traitant des patients hospitalisés et non hospitalisés avec une bande IV constrictive BOA (R), par rapport aux ambulanciers paramédicaux utilisant un traitement standard, auront de meilleurs taux de réussite pour l'accès IV périphérique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
467
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77002
- Houston Fire Department
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Houston, Texas, États-Unis, 77030-1501
- Memorial Hermann Hospital-Texas Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les ambulanciers paramédicaux employés par la ville de Houston ou les infirmières employées par le Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Center
- Accepter de participer par le biais d'un processus de consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Les ambulanciers paramédicaux de la ville de Houston et les infirmières du Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Center qui ne fournissent pas de consentement éclairé écrit pour participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SANGLIER)
Une infirmière ou un ambulancier utilise la BOA(R)-Constricting IV Band pour tenter de placer un membre supérieur IV chez un adulte
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Appareil appliqué conformément aux instructions du fabricant
Autres noms:
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Comparateur actif: Soins standards
Une infirmière ou un ambulancier utilise la technique de démarrage IV standard dans le membre supérieur des adultes
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Thérapie standard
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès
Délai: cinq minutes (moyenne)
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Ce résultat mesurera le succès autodéclaré de démarrage des lignes intraveineuses périphériques dans le membre supérieur des adultes.
Le succès est défini comme une ligne IV à travers laquelle le sang peut être aspiré et rincé librement sans signe d'extravasation de liquide.
Pour réussir, le IV doit être placé dans un délai maximum de trois tentatives.
Nous rapporterons le nombre et le pourcentage de patients ayant réussi pour les deux thérapies.
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cinq minutes (moyenne)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Premier bâton réussi
Délai: Cinq minutes (moyenne)
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Ce résultat indiquera le nombre de tentatives IV tel que défini par la pointe de l'aiguille perçant la peau.
Les résultats pour chaque tentative IV seront un nombre ordinal entre un et trois.
Nous comparerons le nombre et le pourcentage de patients dans chaque groupe (1, 2 ou 3 sticks) entre les deux thérapies.
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Cinq minutes (moyenne)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard N Bradley, M.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Black KJ, Pusic MV, Harmidy D, McGillivray D. Pediatric intravenous insertion in the emergency department: bevel up or bevel down? Pediatr Emerg Care. 2005 Nov;21(11):707-11. doi: 10.1097/01.pec.0000186422.77140.1f.
- Meier J, Schreier E. Human plasma levels of some anti-migraine drugs. Headache. 1976 Jul;16(3):96-104. doi: 10.1111/j.1526-4610.1976.hed1603096.x. No abstract available.
- Jacobson AF, Winslow EH. Variables influencing intravenous catheter insertion difficulty and failure: an analysis of 339 intravenous catheter insertions. Heart Lung. 2005 Sep-Oct;34(5):345-59. doi: 10.1016/j.hrtlng.2005.04.002.
- Lapostolle F, Catineau J, Garrigue B, Monmarteau V, Houssaye T, Vecci I, Treoux V, Hospital B, Crocheton N, Adnet F. Prospective evaluation of peripheral venous access difficulty in emergency care. Intensive Care Med. 2007 Aug;33(8):1452-7. doi: 10.1007/s00134-007-0634-y. Epub 2007 Jun 7.
- Pons PT, Moore EE, Cusick JM, Brunko M, Antuna B, Owens L. Prehospital venous access in an urban paramedic system--a prospective on-scene analysis. J Trauma. 1988 Oct;28(10):1460-3. doi: 10.1097/00005373-198810000-00009.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2010
Première publication (Estimation)
15 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NAR UTH 001
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