高密度焦点式超音波を使用した皮下輪郭形成

包含基準:

被験者が研究に登録される前のスクリーニング時に、以下の対象基準がすべて満たされている必要があります。

1. 対象者は18歳から65歳までの男性または女性。
2. BMI ≤30
3. 予想される治療領域の皮下脂肪組織の厚さ ≥ 2.5 cm
4. 被験者は、研究期間中、通常の定期的な食事や運動習慣を変更しないことに同意する必要があります。
5. 被験者はアフリカ系であり、フィッツパトリック肌タイプ IV、V、または VI を持っている必要があります。

除外基準:

スクリーニング時に以下の除外基準のいずれかを満たしている場合、被験者はこの研究に参加する資格がありません。

1. 妊娠している（すなわち、尿妊娠検査が陽性）、妊娠の疑いがある、授乳中である、または研究中に妊娠した女性被験者。 （注：妊娠の可能性のある女性は、研究に登録する前に尿妊娠検査が陰性でなければなりません。）
2. 凝固障害と診断された対象、または凝固または血小板凝集を妨げる抗凝固療法または薬剤または栄養補助食品を受けている対象。
3. 被験者は糖尿病または心血管疾患を患っています。
4. 被験者は治療対象部位に対して何らかの美容処置を受けたことがある。
5. 被験者は全身性皮膚疾患、または治療対象部位の皮膚疾患を患っている。
6. 被験者は治療対象領域の腹壁の皮膚または軟組織に異常がある。
7. 被験者は、予想される治療領域で以前に開腹手術または腹腔鏡手術を受けたことがある。
8. 被験者は処方箋または市販の減量薬またはプログラムを受けているか、または減量処置（例：胃バイパス、ラップバンドなど）を受けている。
9. 被験者は、仰臥位にあるときに単独では平らにならない皮膚または表面組織を持っています。
10. 慢性ステロイド療法または免疫抑制療法を受けている被験者。
11. 心臓ペースメーカーまたは埋め込み型電気装置を装着している被験者。 ペースメーカー、除細動器、または神経刺激装置。
12. 治療対象領域に何らかのタイプの金属インプラントを埋入している被験者。
13. がんの歴史。
14. 治療対象部位に感覚喪失または感覚異常がある被験者。
15. 対象は現在、違法薬物を使用しているか、アルコールを乱用しています（1日あたり4杯以上のアルコール飲料を定期的または毎日摂取していると定義されます）。
16. 研究訪問スケジュールを遵守できない被験者（例えば、最大27週間研究に滞在する可能性が低い被験者 - 終了訪問によるスクリーニング）。
17. 自己同意ができない、または自己同意能力に欠ける被験者。