Podskórne konturowanie za pomocą skoncentrowanych ultradźwięków o wysokiej intensywności

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie poniższe kryteria włączenia muszą być spełnione w czasie badania przesiewowego przed włączeniem uczestnika do badania:

1. Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 65 lat
2. Wskaźnik masy ciała ≤30
3. Grubość podskórnej tkanki tłuszczowej w przewidywanym obszarze zabiegowym ≥ 2,5 cm
4. Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na niezmienianie swojej normalnej i regularnej diety lub rutynowych ćwiczeń podczas trwania badania.
5. Badani muszą być pochodzenia afrykańskiego ORAZ mieć typ skóry IV, V lub VI według klasyfikacji Fitzpatricka.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnik nie kwalifikuje się do udziału w tym badaniu, jeśli podczas badania przesiewowego spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia:

1. Pacjentka, która jest w ciąży (tj. ma pozytywny test ciążowy z moczu), podejrzewa się, że jest w ciąży lub karmi piersią lub zajdzie w ciążę w trakcie badania. (UWAGA: kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu przed włączeniem do badania).
2. Pacjenci, u których zdiagnozowano zaburzenia krzepnięcia lub otrzymują terapię przeciwzakrzepową lub leki lub suplementy diety, które utrudniają krzepnięcie lub agregację płytek krwi.
3. Podmiot ma cukrzycę lub chorobę układu krążenia.
4. Podmiot poddał się zabiegowi estetycznemu w obszarze, który ma być leczony.
5. Pacjent ma ogólnoustrojową chorobę skóry lub chorobę skóry w obszarach, które mają być leczone.
6. Pacjent ma jakąkolwiek nieprawidłowość skóry lub tkanek miękkich ściany brzucha w obszarach, które mają być leczone.
7. Pacjent miał wcześniej otwartą lub laparoskopową operację w przewidywanym obszarze leczenia.
8. Pacjenci są na receptę lub bez recepty leki lub programy zmniejszające wagę, lub przeszli procedury redukcji masy ciała (np. bajpas żołądkowy, opaska Lap-Band itp.)
9. Podmiot ma skórę lub powierzchowną tkankę, która nie leży sama płasko, gdy pacjent znajduje się w pozycji leżącej.
10. Pacjenci poddawani przewlekłej terapii sterydowej lub immunosupresyjnej.
11. Osoby z rozrusznikiem serca lub jakimkolwiek wszczepialnym urządzeniem elektrycznym, np. rozrusznik serca, defibrylator lub neurostymulator.
12. Pacjenci, którzy mają metalowe implanty dowolnego typu w obszarze, który ma być leczony.
13. Historia raka.
14. Pacjenci z utratą czucia lub dysestezją w leczonym obszarze.
15. Podmiot obecnie używa nielegalnych narkotyków lub nadużywa alkoholu (zdefiniowane jako regularne lub codzienne spożywanie ponad 4 drinków alkoholowych dziennie).
16. Osoby, które nie mogą dotrzymać harmonogramu wizyt w ramach badania (np. osoby, które prawdopodobnie nie pozostaną w badaniu przez maksymalnie 27 tygodni – badanie przesiewowe poprzez wizytę końcową).
17. Osoby, które nie są w stanie lub nie mają zdolności do samodzielnego wyrażenia zgody.