Contorno Subcutâneo Usando Ultrassom Focalizado de Alta Intensidade

Critério de inclusão:

Todos os seguintes critérios de inclusão devem ser atendidos no momento da triagem antes que o sujeito seja inscrito no estudo:

1. Indivíduos do sexo masculino ou feminino, de 18 a 65 anos de idade
2. Índice de Massa Corporal ≤30
3. Espessura do tecido adiposo subcutâneo na área de tratamento antecipada de ≥ 2,5 cm
4. Os indivíduos devem concordar em não alterar sua dieta normal e regular ou rotinas de exercícios durante o estudo.
5. Os indivíduos devem ser descendentes de africanos E ter tipos de pele Fitzpatrick IV, V ou VI.

Critério de exclusão:

Um sujeito é inelegível para participar deste estudo se atender a qualquer um dos seguintes critérios de exclusão na triagem:

1. Indivíduo do sexo feminino que está grávida (isto é, tem um teste de gravidez de urina positivo), suspeita-se de gravidez ou está amamentando ou engravida durante o estudo. (NOTA: Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo antes de serem incluídas no estudo.)
2. Indivíduos diagnosticados com distúrbios de coagulação ou recebendo terapia anticoagulante ou medicamentos ou suplementos dietéticos que impedem a coagulação ou agregação plaquetária.
3. O sujeito tem diabetes ou doença cardiovascular.
4. O sujeito já passou por algum procedimento estético na região a ser tratada.
5. O sujeito tem doença de pele sistêmica ou doença de pele nas áreas a serem tratadas.
6. O sujeito tem qualquer anormalidade da pele ou tecidos moles da parede abdominal nas áreas a serem tratadas.
7. O sujeito teve cirurgia aberta ou laparoscópica anterior na área de tratamento antecipada.
8. Os indivíduos estão sob prescrição ou medicamentos ou programas de redução de peso sem receita, ou tiveram procedimentos de redução de peso (por exemplo: bypass gástrico, Lap-Band, etc.)
9. O sujeito tem pele ou tecido superficial que não fica plano por conta própria quando o sujeito está na posição supina.
10. Indivíduos submetidos a terapia crônica com esteroides ou imunossupressores.
11. Indivíduos que possuem marcapassos cardíacos ou qualquer dispositivo elétrico implantável, por ex. marca-passo, desfibrilador ou neuroestimuladores.
12. Sujeitos que possuem implantes metálicos de qualquer tipo na área a ser tratada.
13. Histórico de câncer.
14. Indivíduos que apresentam perda sensorial ou disestesia na área a ser tratada.
15. O sujeito atualmente usa drogas ilícitas ou abusa de álcool (definido como consumo regular ou diário de mais de 4 bebidas alcoólicas por dia).
16. Indivíduos que não podem aderir ao cronograma de visitas do estudo (por exemplo, indivíduos que provavelmente não permanecerão no estudo por no máximo 27 semanas - triagem até a visita de saída).
17. Sujeitos incapazes ou sem capacidade de autoconsentimento.