Remodelage sous-cutané à l'aide d'ultrasons focalisés à haute intensité

Critère d'intégration:

Tous les critères d'inclusion suivants doivent être remplis au moment de la sélection avant que le sujet ne soit inscrit à l'étude :

1. Sujets masculins ou féminins, âgés de 18 à 65 ans
2. Indice de masse corporelle ≤30
3. Épaisseur du tissu adipeux sous-cutané dans la zone de traitement prévue ≥ 2,5 cm
4. Les sujets doivent accepter de ne pas modifier leur régime alimentaire normal et régulier ou leurs routines d'exercice au cours de l'étude.
5. Les sujets doivent être d'ascendance africaine ET avoir les types de peau Fitzpatrick IV, V ou VI.

Critère d'exclusion:

Un sujet n'est pas éligible pour participer à cette étude s'il répond à l'un des critères d'exclusion suivants lors de la sélection :

1. Sujet féminin qui est enceinte (c'est-à-dire dont le test de grossesse urinaire est positif), dont on soupçonne qu'elle est enceinte, qui allaite ou qui tombe enceinte au cours de l'étude. (REMARQUE : les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif avant de s'inscrire à l'étude.)
2. Sujets diagnostiqués avec des troubles de la coagulation ou recevant un traitement anticoagulant ou des médicaments ou des compléments alimentaires qui entravent la coagulation ou l'agrégation plaquettaire.
3. Le sujet souffre de diabète ou de maladie cardiovasculaire.
4. Le sujet a subi une intervention esthétique dans la région à traiter.
5. Le sujet a une maladie cutanée systémique ou une maladie cutanée dans les zones à traiter.
6. Le sujet présente une anomalie de la peau ou des tissus mous de la paroi abdominale dans les zones à traiter.
7. Le sujet a déjà subi une chirurgie ouverte ou laparoscopique dans la zone de traitement prévue.
8. Les sujets prennent des médicaments ou des programmes de réduction de poids sur ordonnance ou en vente libre, ou ont subi des procédures de réduction de poids (par exemple : pontage gastrique, Lap-Band, etc.)
9. Le sujet a de la peau ou des tissus superficiels qui ne reposent pas à plat lorsqu'il est en décubitus dorsal.
10. Sujets subissant une corticothérapie chronique ou une thérapie immunosuppressive.
11. Les sujets porteurs de stimulateurs cardiaques ou de tout appareil électrique implantable, par ex. stimulateur cardiaque, défibrillateur ou neurostimulateurs.
12. Sujets qui ont des implants métalliques de tout type dans la zone à traiter.
13. Antécédents de cancer.
14. Sujets présentant une perte sensorielle ou une dysesthésie dans la zone à traiter.
15. Le sujet utilise actuellement des drogues illicites ou abuse de l'alcool (défini comme la consommation régulière ou quotidienne de plus de 4 boissons alcoolisées par jour).
16. - Les sujets qui ne peuvent pas respecter le calendrier des visites d'étude (par exemple, les sujets qui ne sont pas susceptibles de rester dans l'étude pendant un maximum de 27 semaines - dépistage par visite de sortie).
17. Les sujets qui sont incapables ou n'ont pas la capacité de se consentir.