고강도 집속 초음파를 이용한 피하윤곽술

포함 기준:

피험자가 연구에 등록하기 전에 스크리닝 시 다음 포함 기준이 모두 충족되어야 합니다.

1. 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성 피험자
2. 체질량 지수 ≤30
3. ≥ 2.5cm의 예상 치료 영역에서 피하 지방 조직의 두께
4. 피험자는 연구 과정 동안 정상적이고 규칙적인 식단 또는 운동 루틴을 변경하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
5. 피험자는 아프리카 혈통이어야 하며 Fitzpatrick 피부 유형 IV, V 또는 VI가 있어야 합니다.

제외 기준:

피험자는 스크리닝 시 다음 제외 기준 중 하나를 충족하는 경우 본 연구에 참여할 자격이 없습니다.

1. 임신 중이거나(즉, 양성 소변 임신 검사를 받음), 임신이 의심되거나, 수유 중이거나 연구 과정 동안 임신하게 되는 여성 피험자. (참고: 가임 여성은 연구에 등록하기 전에 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다.)
2. 응고 장애로 진단되거나 항응고제 요법 또는 응고 또는 혈소판 응집을 방해하는 약물 또는 식이 보충제를 받고 있는 피험자.
3. 피험자는 당뇨병 또는 심혈관 질환이 있습니다.
4. 피험자는 치료할 부위에 미용 시술을 받았습니다.
5. 피험자는 전신 피부 질환이 있거나 치료 부위에 피부 질환이 있습니다.
6. 피험자는 치료할 부위에 복벽의 피부 또는 연조직에 이상이 있습니다.
7. 피험자는 예상되는 치료 영역에서 이전에 개복 수술 또는 복강경 수술을 받았습니다.
8. 피험자는 처방전을 받거나 체중 감량 약물 또는 프로그램을 통해 살 수 있거나 체중 감량 시술을 받았습니다(예: 위 우회술, 랩 밴드 등).
9. 대상은 누운 자세에서 스스로 평평하게 눕지 않는 피부 또는 표면 조직을 가지고 있습니다.
10. 만성 스테로이드 또는 면역억제 요법을 받고 있는 피험자.
11. 심장박동조율기 또는 이식형 전기 장치가 있는 피험자. 맥박 조정기, 제세동기 또는 신경자극기.
12. 치료할 영역에 모든 유형의 금속 임플란트가 있는 피험자.
13. 암의 역사.
14. 치료할 부위에 감각 상실 또는 감각 장애가 있는 피험자.
15. 피험자는 현재 불법 약물을 사용하거나 알코올을 남용합니다(매일 4잔 이상의 알코올 음료를 규칙적으로 또는 매일 소비하는 것으로 정의됨).
16. 연구 방문 일정을 준수할 수 없는 피험자(예: 최대 27주 동안 연구에 머물 가능성이 없는 피험자 - 종료 방문을 통한 스크리닝).
17. 자기 동의를 할 수 없거나 능력이 부족한 피험자.