Contorneado subcutáneo mediante ultrasonido focalizado de alta intensidad

Criterios de inclusión:

Todos los siguientes criterios de inclusión deben cumplirse en el momento de la selección antes de que el sujeto se inscriba en el estudio:

1. Sujetos masculinos o femeninos, de 18 a 65 años de edad
2. Índice de masa corporal ≤30
3. Espesor del tejido adiposo subcutáneo en el área de tratamiento prevista de ≥ 2,5 cm
4. Los sujetos deben aceptar no alterar su dieta normal y regular o sus rutinas de ejercicio durante el curso del estudio.
5. Los sujetos deben ser descendientes de africanos Y tener tipos de piel Fitzpatrick IV, V o VI.

Criterio de exclusión:

Un sujeto no es elegible para participar en este estudio si cumple alguno de los siguientes criterios de exclusión en la selección:

1. Sujeto femenino que está embarazada (es decir, tiene una prueba de embarazo en orina positiva), se sospecha que está embarazada o está amamantando o queda embarazada durante el curso del estudio. (NOTA: Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina negativa antes de inscribirse en el estudio).
2. Sujetos diagnosticados con trastornos de la coagulación o que estén recibiendo terapia anticoagulante o medicamentos o suplementos dietéticos que impidan la coagulación o la agregación plaquetaria.
3. El sujeto tiene diabetes o enfermedad cardiovascular.
4. El sujeto ha tenido algún procedimiento estético en la región a tratar.
5. El sujeto tiene una enfermedad sistémica de la piel o una enfermedad de la piel en las áreas a tratar.
6. El sujeto tiene alguna anomalía de la piel o los tejidos blandos de la pared abdominal en las áreas a tratar.
7. El sujeto ha tenido cirugía abierta o laparoscópica previa en el área de tratamiento prevista.
8. Los sujetos reciben medicamentos o programas de reducción de peso recetados o de venta libre, o se han sometido a procedimientos de reducción de peso (p. ej., bypass gástrico, banda gástrica, etc.)
9. El sujeto tiene piel o tejido superficial que no se mantiene plano por sí solo cuando el sujeto está en posición supina.
10. Sujetos sometidos a terapia crónica con esteroides o inmunosupresores.
11. Sujetos que tienen marcapasos cardíacos o cualquier dispositivo eléctrico implantable, p. marcapasos, desfibrilador o neuroestimuladores.
12. Sujetos que tengan implantes metálicos de cualquier tipo en la zona a tratar.
13. Historia del cáncer.
14. Sujetos que presenten pérdida sensorial o disestesia en la zona a tratar.
15. El sujeto actualmente usa drogas ilícitas o abusa del alcohol (definido como el consumo regular o diario de más de 4 bebidas alcohólicas por día).
16. Sujetos que no pueden cumplir con el cronograma de la visita del estudio (p. ej., sujetos que probablemente no permanezcan en el estudio durante un máximo de 27 semanas; selección a través de la visita de salida).
17. Sujetos que son incapaces, o carecen de la capacidad, para consentirse a sí mismos.