Subcutane contouren met behulp van ultrageluid met hoge intensiteit

Inclusiecriteria:

Op het moment van de screening moet aan alle volgende inclusiecriteria worden voldaan voordat de proefpersoon in het onderzoek wordt opgenomen:

1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen, 18 tot 65 jaar oud
2. Body Mass Index ≤30
3. Dikte van het onderhuidse vetweefsel in het te verwachten behandelgebied van ≥ 2,5 cm
4. Proefpersonen moeten ermee instemmen hun normale en regelmatige dieet of trainingsroutines tijdens het onderzoek niet te wijzigen.
5. Onderwerpen moeten van Afrikaanse afkomst zijn EN Fitzpatrick-huidtypes IV, V of VI hebben.

Uitsluitingscriteria:

Een proefpersoon komt niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek als deze bij de screening aan een van de volgende uitsluitingscriteria voldoet:

1. Vrouwelijke proefpersoon die zwanger is (d.w.z. een positieve urine-zwangerschapstest heeft), waarvan vermoed wordt dat ze zwanger is, of borstvoeding geeft of zwanger wordt in de loop van het onderzoek. (OPMERKING: vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve urine-zwangerschapstest hebben voordat ze aan het onderzoek deelnemen.)
2. Proefpersonen met de diagnose stollingsstoornissen of die antistollingstherapie of medicijnen of voedingssupplementen krijgen die stolling of bloedplaatjesaggregatie belemmeren.
3. Betrokkene heeft diabetes of hart- en vaatziekten.
4. Onderwerp heeft een esthetische ingreep ondergaan om het te behandelen gebied te behandelen.
5. Proefpersoon heeft systemische huidziekte of huidziekte in de te behandelen gebieden.
6. De patiënt heeft een afwijking van de huid of zachte weefsels van de buikwand in de te behandelen gebieden.
7. Proefpersoon heeft eerder een open of laparoscopische operatie ondergaan in het verwachte behandelgebied.
8. Onderwerpen zijn op recept of vrij verkrijgbare medicijnen of programma's voor gewichtsvermindering, of hebben gewichtsverminderingsprocedures ondergaan (bijv.: maagomleiding, Lap-Band, enz.)
9. Proefpersoon heeft huid of oppervlakkig weefsel dat niet uit zichzelf plat ligt wanneer de proefpersoon in rugligging ligt.
10. Proefpersonen die chronische steroïde- of immunosuppressieve therapie ondergaan.
11. Proefpersonen met pacemakers of een ander implanteerbaar elektrisch apparaat, b.v. pacemaker, defibrillator of neurostimulator.
12. Onderwerpen die metalen implantaten van welk type dan ook hebben in het te behandelen gebied.
13. Geschiedenis van kanker.
14. Proefpersonen met sensorisch verlies of dysesthesie in het te behandelen gebied.
15. Betrokkene gebruikt momenteel illegale drugs of misbruikt alcohol (gedefinieerd als regelmatige of dagelijkse consumptie van meer dan 4 alcoholische dranken per dag).
16. Proefpersonen die zich niet kunnen houden aan het studiebezoekschema (bijv. proefpersonen die waarschijnlijk niet maximaal 27 weken in het onderzoek zullen blijven - screening via exitbezoek).
17. Onderwerpen die niet in staat zijn of niet in staat zijn om zelf toestemming te geven.