Subkutan kontur ved bruk av fokusert ultralyd med høy intensitet

Inklusjonskriterier:

Alle følgende inklusjonskriterier må være oppfylt på tidspunktet for screening før forsøkspersonen blir registrert i studien:

1. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner, 18 til 65 år
2. Kroppsmasseindeks ≤30
3. Tykkelse av subkutant fettvev i det forventede behandlingsområdet på ≥ 2,5 cm
4. Forsøkspersonene må samtykke i å ikke endre sine normale og vanlige kosthold eller treningsrutiner i løpet av studien.
5. Forsøkspersonene må være av afrikansk avstamning OG ha Fitzpatrick hudtyper IV, V eller VI.

Ekskluderingskriterier:

Et forsøksperson er ikke kvalifisert til å delta i denne studien hvis de oppfyller noen av følgende eksklusjonskriterier ved screening:

1. Kvinne som er gravid (dvs. har en positiv uringraviditetstest), mistenkes for å være gravid, eller ammer eller blir gravid i løpet av studien. (MERK: Kvinner i fertil alder må ha en negativ uringraviditetstest før de deltar i studien.)
2. Personer som er diagnostisert med koagulasjonsforstyrrelser eller får antikoagulasjonsbehandling eller medisiner eller kosttilskudd som hindrer koagulasjon eller blodplateaggregering.
3. Personen har diabetes eller kardiovaskulær sykdom.
4. Forsøkspersonen har hatt noen estetisk prosedyre til regionen som skal behandles.
5. Personen har systemisk hudsykdom eller hudsykdom i områdene som skal behandles.
6. Forsøkspersonen har noen unormalitet i huden eller bløtvevet i bukveggen i områdene som skal behandles.
7. Pasienten har tidligere hatt åpen eller laparoskopisk kirurgi i det forventede behandlingsområdet.
8. Forsøkspersonene er på resept eller reseptfrie vektreduksjonsmedisiner eller -programmer, eller hadde vektreduksjonsprosedyrer (f.eks.: gastrisk bypass, Lap-Band, etc.)
9. Personen har hud eller overfladisk vev som ikke ligger flatt av seg selv når personen er i ryggleie.
10. Personer som gjennomgår kronisk steroid eller immunsuppressiv behandling.
11. Personer som har pacemakere eller implanterbare elektriske enheter, f.eks. pacemaker, defibrillator eller nevrostimulatorer.
12. Personer som har metallimplantater av enhver type i området som skal behandles.
13. Historie om kreft.
14. Personer som har sansetap eller dysestesi i området som skal behandles.
15. Personen bruker for tiden ulovlig(e) stoff(er) eller misbruker alkohol (definert som regelmessig eller daglig inntak av mer enn 4 alkoholholdige drikker per dag).
16. Forsøkspersoner som ikke kan overholde tidsplanen for studiebesøk (f.eks. personer som sannsynligvis ikke vil bli i studien i maksimalt 27 uker - screening gjennom utgangsbesøk).
17. Personer som ikke er i stand til, eller mangler kapasitet, til å samtykke.