Subkutan konturdannelse ved hjælp af højintensitetsfokuseret ultralyd

Inklusionskriterier:

Alle følgende inklusionskriterier skal være opfyldt på screeningstidspunktet, før forsøgspersonen tilmeldes undersøgelsen:

1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner, 18 til 65 år
2. Body Mass Index ≤30
3. Tykkelse af subkutant fedtvæv i det forventede behandlingsområde på ≥ 2,5 cm
4. Forsøgspersonerne skal acceptere ikke at ændre deres normale og regelmæssige kost- eller træningsrutiner i løbet af undersøgelsen.
5. Forsøgspersoner skal være af afrikansk afstamning OG have Fitzpatrick hudtyper IV, V eller VI.

Ekskluderingskriterier:

Et forsøgsperson er ikke berettiget til at deltage i denne undersøgelse, hvis de opfylder et af følgende eksklusionskriterier ved screeningen:

1. Kvinde, der er gravid (dvs. har en positiv uringraviditetstest), mistænkes for at være gravid eller ammer eller bliver gravid i løbet af undersøgelsen. (BEMÆRK: Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest før tilmelding til undersøgelsen.)
2. Personer, der er diagnosticeret med koagulationsforstyrrelser eller modtager antikoagulantbehandling eller medicin eller kosttilskud, som hæmmer koagulation eller blodpladeaggregation.
3. Forsøgspersonen har diabetes eller hjerte-kar-sygdom.
4. Forsøgspersonen har haft nogen æstetisk procedure til den region, der skal behandles.
5. Personen har systemisk hudsygdom eller hudsygdom i de områder, der skal behandles.
6. Forsøgspersonen har en abnormitet i huden eller det bløde væv i bugvæggen i de områder, der skal behandles.
7. Forsøgspersonen har tidligere haft åben eller laparoskopisk operation i det forventede behandlingsområde.
8. Forsøgspersonerne er på recept eller håndkøbsmedicin eller -programmer, eller har haft vægtreduktionsprocedurer (f.eks.: gastrisk bypass, Lap-Band osv.)
9. Forsøgspersonen har hud eller overfladisk væv, der ikke ligger fladt af sig selv, når forsøgspersonen er i liggende stilling.
10. Personer, der gennemgår kronisk steroid- eller immunsuppressiv behandling.
11. Forsøgspersoner, der har pacemakere eller enhver implanterbar elektrisk enhed, f.eks. pacemaker, defibrillator eller neurostimulatorer.
12. Forsøgspersoner, der har metalimplantater af enhver type i det område, der skal behandles.
13. Historie om kræft.
14. Forsøgspersoner, der har sansetab eller dysæstesi i det område, der skal behandles.
15. Forsøgspersonen bruger i øjeblikket ulovlige stoffer eller misbruger alkohol (defineret som regelmæssigt eller dagligt forbrug af mere end 4 alkoholiske drikkevarer om dagen).
16. Forsøgspersoner, der ikke kan overholde tidsplanen for studiebesøg (f.eks. forsøgspersoner, der sandsynligvis ikke vil blive i undersøgelsen i maksimalt 27 uger - screening gennem udgangsbesøg).
17. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til eller mangler kapacitet til selv at give samtykke.