Hench-schonlein 紫斑病の血液冷却 - 毒素 - 除去 - スタシス - 分散プロトコル評価に関する研究
2010年9月7日 更新者：Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
ヘンチ・シェーンライン紫斑病（HSP）による腎障害の頻度が高いことから、予後を左右する鍵となる本プロジェクトでは、漢方医学に関わる「病気の進行を防ぐ」という考え方に沿って研究を重点的に進めています（ TCM）HSPの臨床研究スキーム評価は、腎障害と疾患再発をエンドイベントとして評価し、解毒、冷却血液、脱血における症候群鑑別と治療スキームの見所を比較検討により評価するに至った。従来の治療法をうっ滞させることで、腎臓の損傷と再発率を減らすことができます。
調査の概要
詳細な説明
目標：血液・冷却・毒素・除去・うっ滞・分散の考え方に沿って、症候群分化とHSP治療のTCMスキームを最適化し、疾患分化と症候群分化を組み合わせた経路で、再発率の低下を図るHSPと腎障害を評価指標のエンドポイントとし、スキームの臨床効果を科学的に評価する。 主な研究内容：レトロスペクティブな症例調査、文献の分析と研究、症候群の鑑別と治療のスキームの臨床的評価に関する研究。 方法：一連の化合物を主要な干渉因子として、優越設計のサンプル推定を選択し、無作為化、二重盲検、プラセボ対照の試験法を採用して、多施設臨床効果評価の研究を実施する。
比較研究によってTCMにおける症候群の鑑別と治療の利点とルールを要約し、業界に技術的ガイドラインを提供し、臨床研究の主要な共通技術を要約するための例を設定し、TCM臨床の評価レベルも向上させます。研究と有効性。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
256
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110032
- 募集
- Zhangjun
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コンタクト：
- zhang shaoqing, master
- 電話番号：86-024-86291599
- メール：yanzi8164@163.com
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コンタクト：
- yang guanqi, master
- 電話番号：86-024-86291599
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中医学における紫斑病および西洋医学におけるヘンヒ・シェーンライン紫斑病の診断基準に準拠すること。
- TCM症候群鑑別の診断基準に準拠する;
- 5 歳から 18 歳までの年齢。
- 含まれる1週間前に同様のハーブ治療なし;
- インフォームド コンセント フォームの署名が必要です。
除外基準:
- TCM における紫斑病および西洋医学における Hench-schonlein 紫斑病の診断基準に達していません。
- TCM症候群の鑑別の診断基準に達していません。
- 18 歳以上、5 歳未満。
- 含まれる前に1週間以内に同様のハーブ治療を受けてください。
- 規則に従って薬を服用できない、または時間通りにフォローアップできない
- 患者は、呼吸器、胃腸、造血、腎臓、または精神病、または疫病の深刻な原疾患を合併しています。
- この研究の薬または他の薬にアレルギーがある;
- ほぼ2週間で他の臨床研究のヒト被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
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顆粒、10年、20g、1日3回、生理前週に経口摂取、2生理を守る
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実験的：薬：「子瑛」
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顆粒、10年、20g、1日3回、生理前週に経口摂取、2生理を守る
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎障害や疾患の再発などのエンドポイントが参加者に現れるかどうか。
時間枠：6ヵ月
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エンドポイントは、終了または完了のマークです。
この臨床研究では、試験の目標アウトカムを構成する腎障害および疾患の再発。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者のTCM症候群が治療後に消えるかどうか。
時間枠：1ヶ月
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血液-冷却-毒素-除去-停滞-分散の考えに沿って、症候群分化とHSPの治療のTCMスキームを最適化します, 疾患分化と症候群分化の間の組み合わせのパスの下で 一連の機能の疾患のプロセスで、異常な患者の主観的な感覚によって引き起こされる代謝および形態学的構造の変化を症状として。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：zhang jun, master、First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
- 主任研究者：zhao lijun, master、First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
- 主任研究者：wang shaojie, master、Dalian Children's Hospital
- 主任研究者：ma liming, master、First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
- 主任研究者：li tienan, master、Shenyang Hospital of Integrated Traditional and westen Medicine
- 主任研究者：xu rongqian, master、Dongzhimen Hospital, Beijing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (予期された)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月13日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年9月7日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。