Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i blodafkøling - toksin - fjernelse - stasis - spredningsprotokolvurdering af Hench-schonlein Purpura

7. september 2010 opdateret af: Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
På grund af høj forekomst af nyreskade af Hench-schonlein Purpura(HSP) er nøglen til at påvirke prognosen, flytter dette projekt forskningsvægten fremad i overensstemmelse med ideen om "forebyggelse af sygdomsfremskridt", som vedrører traditionel kinesisk medicin( TCM) klinisk forskningsskemaevaluering af HSP, evaluerer nyreskade og sygdomstilbagefald som slutbegivenheden og kommer til evalueringen gennem den sammenlignende undersøgelse, at udsigtspunktet for ordningen for syndromdifferentiering og behandling i afgiftning, afkøling af blod og fjernelse af blod stasis til de konventionelle behandlinger kan reducere nyreskader og gentagelsesfrekvens.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: Optimere TCM-skemaet for syndromdifferentiering og behandling af HSP i overensstemmelse med ideen om blod - Afkøling - Toxin - Fjernelse - Stasis - Dispergering under kombinationsvejen mellem sygdomsdifferentiering og syndromdifferentiering og med hensyn til at reducere frekvensen af ​​tilbagefald af HSP og nyreskade som slutpunktet for evalueringsindekser, for at vurdere den kliniske effektivitet af ordningen videnskabeligt. Hovedforskningsindhold: Retrospektiv caseundersøgelse, analyse og forskning i litteratur, forskning i klinisk vurdering af skemaet for syndromdifferentiering og behandling. Metoder: Med en række forbindelser som de vigtigste interferensfaktorer, valg af prøveestimering af overlegenhedsdesign og vedtagelse af testmetoder af randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret til at udføre forskningen i multicenter klinisk effektivitetsevaluering.

Den opsummerer fordelene og reglerne for syndromdifferentiering og behandling i TCM ved hjælp af den sammenlignende undersøgelse, som giver tekniske retningslinjer for industrien og sætter et eksempel for at opsummere den centrale fælles teknologi inden for klinisk forskning, og også forbedrer evalueringsniveauet af TCM klinisk forskning og effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

256

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110032
        • Rekruttering
        • Zhangjun
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • yang guanqi, master
          • Telefonnummer: 86-024-86291599

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At overholde den diagnostiske standard for purpura i TCM og Hench-schonlein purpura i vestlig medicin;
  • At overholde den diagnostiske standard for TCM-syndromdifferentiering;
  • Alder mellem 5 og 18;
  • uden lignende urtebehandling en uge før inkluderet;
  • Formularen til informeret samtykke er påkrævet for at blive sendt.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangler den diagnostiske standard for purpura i TCM og Hench-schonlein purpura i vestlig medicin;
  • Mangler den diagnostiske standard for TCM-syndromdifferentiering;
  • Ældre end 18 år eller yngre end 5 år;
  • Tag lignende urtebehandling inden for en uge, før du bliver inkluderet;
  • Kan ikke tage stoffet i henhold til forordningen eller opfølgning til tiden
  • Patienter kombinerer alvorlig primær sygdom i respiratorisk, gastrointestinal, hæmopoietisk, renal, eller psykose, eller pestilens;
  • Allergisk over for lægemidler fra denne forskning eller andre;
  • menneskelig genstand for anden klinisk forskning i de næsten tow uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Medicin: Placebo
granulat, 10 år, 20 g, tre gange om dagen, indtages oralt forud for uger om menstruationen, observere 2 menstruationer
EKSPERIMENTEL: Lægemiddel: "ziying"
Medicin: "ziying" granulat
granulat, 10 år, 20 g, tre gange om dagen, indtages oralt forud for uger om menstruationen, observere 2 menstruationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
om endepunkt såsom nyreskade eller sygdomstilbagefald optræder hos deltagerne.
Tidsramme: 6 måneder
Endpoint er et tegn på opsigelse eller afslutning. I denne kliniske forskning er den nyreskade og sygdomstilbagefald, der udgør forsøgets målresultater.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
om deltagernes TCM-syndrom forsvinder efter behandling.
Tidsramme: 1 måned
Optimer TCM-skemaet for syndromdifferentiering og behandling af HSP i overensstemmelse med ideen om blod- Afkøling - Toxin - Fjernelse - Stasis - Dispergering, under kombinationsvejen mellem sygdomsdifferentiering og syndromdifferentiering I sygdomsprocessen af ​​en række funktioner , metabolisme og morfologiske strukturændringer forårsaget af den subjektive følelse af unormal patient som symptomer.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liaoning University of Traditional Chinese Medicine

Samarbejdspartnere

Dongzhimen Hospital, Beijing
Dalian Children's Hospital
Shenyang Hospital of Integrated Traditional and westen Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: zhang jun, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Ledende efterforsker: zhao lijun, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Ledende efterforsker: wang shaojie, master, Dalian Children's Hospital
  • Ledende efterforsker: ma liming, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Ledende efterforsker: li tienan, master, Shenyang Hospital of Integrated Traditional and westen Medicine
  • Ledende efterforsker: xu rongqian, master, Dongzhimen Hospital, Beijing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2010

Først opslået (SKØN)

15. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • zhangjun555678

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Purpura, Schoenlein-Henoch

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner