Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование протокола охлаждения крови - токсина - удаления - стаза - диспергирования Оценка пурпуры Шенляйна-Генча

7 сентября 2010 г. обновлено: Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
Из-за высокой частоты поражения почек пурпурой Хенча-Шенлейна (ПШ) является ключевым фактором, влияющим на прогноз, этот проект смещает акцент исследований в соответствии с идеей «предотвращения прогрессирования заболевания», которая касается традиционной китайской медицины ( ТКМ) оценка схемы клинического исследования HSP, оценивает повреждение почек и рецидив заболевания как конечное событие и приходит к оценке через сравнительное исследование, что выгодная точка схемы дифференциации и лечения синдрома в детоксикации, охлаждении крови и удалении крови стазис к обычным методам лечения может уменьшить повреждение почек и частоту рецидивов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель：Оптимизировать схему ТКМ дифференциации синдрома и лечения HSP в соответствии с идеей охлаждения крови-токсина-удаления-стаза-рассеивания по пути сочетания дифференциации заболевания и дифференциации синдрома, а также в отношении снижения частоты рецидивов. HSP и повреждение почек в качестве конечной точки индексов оценки, чтобы оценить клиническую эффективность схемы с научной точки зрения. Основное содержание исследования: Ретроспективное изучение случая, анализ и изучение литературы, исследование по клинической оценке схемы дифференциации и лечения синдрома. Методы: с рядом соединений в качестве основных мешающих факторов, выбором выборочной оценки дизайна превосходства и применением методов рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого для проведения исследования многоцентровой оценки клинической эффективности.

В нем обобщаются преимущества и правила дифференциации и лечения синдромов в ТКМ с помощью сравнительного исследования, которое предоставляет технические рекомендации для отрасли и служит примером для обобщения ключевых общих технологий клинических исследований, а также повышает уровень оценки клинической ТКМ. исследование и эффективность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

256

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: zhang shaoqing, master
  • Номер телефона: 86-024-86291599
  • Электронная почта: yanzi8164@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: yang guanqi, master
  • Номер телефона: 86-024-86291599

Места учебы

  • Китай
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110032
        • Рекрутинг
        • Zhangjun
        • Контакт:
          • zhang shaoqing, master
          • Номер телефона: 86-024-86291599
          • Электронная почта: yanzi8164@163.com
        • Контакт:
          • yang guanqi, master
          • Номер телефона: 86-024-86291599

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствовать диагностическому стандарту пурпуры в традиционной китайской медицине и пурпуре Шенляйна-Генча в западной медицине;
  • Соответствовать диагностическому стандарту дифференциации синдрома ТКМ;
  • Возраст от 5 до 18 лет;
  • без аналогичного лечения травами за неделю до включения;
  • Форма информированного согласия должна быть подписана.

Критерий исключения:

  • Не соответствует диагностическому стандарту пурпуры в ТКМ и пурпуры Хенча-Шенлейна в западной медицине;
  • Не соответствует диагностическому стандарту дифференциации синдрома ТКМ;
  • старше 18 лет и моложе 5 лет;
  • Примите аналогичное лечение травами в течение недели до включения;
  • Невозможность приема препарата по регламенту или последующее наблюдение в срок
  • Больные сочетают тяжелое первичное заболевание с респираторными, желудочно-кишечными, кроветворными, почечными, или психозами, или чумой;
  • Аллергия на препараты данного исследования или другие;
  • человека в качестве субъекта других клинических исследований в течение почти двух недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо
Лекарство: Плацебо
гранулы, 10 лет, 20 г, три раза в день, принимать перорально в течение нескольких недель после менструации, наблюдать за 2 менструациями
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Наркотик: "зиин"
Лекарство: Гранулы "цзыин"
гранулы, 10 лет, 20 г, три раза в день, принимать перорально в течение нескольких недель после менструации, наблюдать за 2 менструациями

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
появляется ли у участников конечная точка, такая как повреждение почек или рецидив заболевания.
Временное ограничение: 6 месяцев
Конечная точка — это отметка завершения или завершения. В этом клиническом исследовании повреждение почек и рецидив заболевания являются целевыми результатами исследования.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
исчезает ли синдром ТКМ участников после лечения.
Временное ограничение: 1 месяц
Оптимизировать схему ТКМ дифференциации синдрома и лечения HSP в соответствии с идеей охлаждения крови - токсина - удаления - стаза - диспергирования по пути сочетания дифференциации заболевания и дифференциации синдрома. В процессе заболевания ряда функций. изменения метаболизма и морфологической структуры, вызванные субъективным ощущением больным ненормальности в качестве симптомов.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Liaoning University of Traditional Chinese Medicine

Соавторы

Dongzhimen Hospital, Beijing
Dalian Children's Hospital
Shenyang Hospital of Integrated Traditional and westen Medicine

Следователи

  • Учебный стул: zhang jun, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Главный следователь: zhao lijun, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Главный следователь: wang shaojie, master, Dalian Children's Hospital
  • Главный следователь: ma liming, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Главный следователь: li tienan, master, Shenyang Hospital of Integrated Traditional and westen Medicine
  • Главный следователь: xu rongqian, master, Dongzhimen Hospital, Beijing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • zhangjun555678

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться