Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forskning om blod- kylning - toxin - avlägsnande - stasis - dispergerande protokollutvärdering av Hench-schonlein Purpura

7 september 2010 uppdaterad av: Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
På grund av hög förekomst av njurskador av Hench-schonlein Purpura(HSP) är nyckeln till att påverka prognosen, flyttar detta projekt forskningens tonvikt framåt i linje med idén om "förebyggande av sjukdomsframsteg", som handlar om traditionell kinesisk medicin( TCM) utvärdering av kliniskt forskningsschema av HSP, utvärderar njurskada och återfall av sjukdomen som sluthändelsen, och kommer till utvärderingen genom den jämförande studien att utsiktspunkten för schemat för syndromdifferentiering och behandling vid avgiftning, kylning av blod och avlägsnande av blod stasis till de konventionella behandlingarna kan minska njurskador och återfallsfrekvens.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Optimera TCM-schemat för syndromdifferentiering och behandling av HSP i linje med idén om blod - Nedkylning - Toxin - Avlägsnande - Stas - Spridning under vägen för kombinationen mellan sjukdomsdifferentiering och syndromdifferentiering, och avser att minska frekvensen av återfall av HSP och njurskador som slutpunkten för utvärderingsindex, för att utvärdera den kliniska effekten av schemat vetenskapligt. Huvudsakliga forskningsinnehåll: Retrospektiv fallutredning, analys och forskning om litteratur, forskning om klinisk bedömning av systemet för syndromdifferentiering och behandling. Metoder: Med en serie av föreningar som de huvudsakliga störningsfaktorerna, välj provuppskattning av överlägsenhetsdesign och antagande av testmetoder för randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade för att utföra forskning om multicenter klinisk effektutvärdering.

Den sammanfattar fördelarna och reglerna för syndromdifferentiering och behandling i TCM med hjälp av den jämförande studien, som ger tekniska riktlinjer för industrin och utgör ett exempel för att sammanfatta den viktigaste gemensamma tekniken för klinisk forskning, och även förbättrar utvärderingsnivån för TCM klinisk forskning och effektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

256

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: zhang shaoqing, master
  • Telefonnummer: 86-024-86291599
  • E-post: yanzi8164@163.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: yang guanqi, master
  • Telefonnummer: 86-024-86291599

Studieorter

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110032
        • Rekrytering
        • Zhangjun
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • yang guanqi, master
          • Telefonnummer: 86-024-86291599

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att följa den diagnostiska standarden för purpura i TCM och Hench-schonlein purpura i västerländsk medicin;
  • Att följa den diagnostiska standarden för differentiering av TCM-syndrom;
  • Ålder mellan 5 och 18;
  • utan liknande örtbehandling en vecka innan det ingår;
  • Informerat samtycke krävs för att kunna skickas.

Exklusions kriterier:

  • Brist på den diagnostiska standarden för purpura i TCM och Hench-schonlein purpura i västerländsk medicin;
  • Brist på den diagnostiska standarden för differentiering av TCM-syndrom;
  • Äldre än 18 år eller yngre än 5 år;
  • Ta liknande örtbehandling inom en vecka innan du ingår;
  • Kan inte ta läkemedlet enligt förordningen eller uppföljning i tid
  • Patienter kombinerar allvarlig primär sjukdom i respiratoriska, gastrointestinala, hemopoetiska, njursjukdomar, psykoser eller pest;
  • Allergisk mot läkemedel från denna forskning eller andra;
  • mänskligt föremål för annan klinisk forskning under de nästan släpveckorna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Läkemedel: Placebo
granulat, 10 år, 20 g, tre gånger om dagen, ta oralt före veckor per mens, observera 2 menstruationer
EXPERIMENTELL: Drog: "ziying"
Läkemedel: "ziying" granulat
granulat, 10 år, 20 g, tre gånger om dagen, ta oralt före veckor per mens, observera 2 menstruationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
om endpoint såsom njurskada eller återfall av sjukdomen uppträder hos deltagarna.
Tidsram: 6 månader
Endpoint är ett tecken på uppsägning eller slutförande. I denna kliniska forskning, den njurskada och återfall av sjukdomen som utgör målresultaten för försöket.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
om deltagarnas TCM-syndrom försvinner efter behandling.
Tidsram: 1 månad
Optimera TCM-schemat för syndromdifferentiering och behandling av HSP i linje med idén om blod- Kylning - Toxin - Avlägsnande - Stasis - Dispergering, under vägen för kombination mellan sjukdomsdifferentiering och syndromdifferentiering I sjukdomsprocessen av en serie funktion , metabolism och morfologiska strukturförändringar orsakade av den subjektiva känslan av onormal patient som symtom.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Liaoning University of Traditional Chinese Medicine

Samarbetspartners

Dongzhimen Hospital, Beijing
Dalian Children's Hospital
Shenyang Hospital of Integrated Traditional and westen Medicine

Utredare

  • Studiestol: zhang jun, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Huvudutredare: zhao lijun, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Huvudutredare: wang shaojie, master, Dalian Children's Hospital
  • Huvudutredare: ma liming, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Huvudutredare: li tienan, master, Shenyang Hospital of Integrated Traditional and westen Medicine
  • Huvudutredare: xu rongqian, master, Dongzhimen Hospital, Beijing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2010

Första postat (UPPSKATTA)

15 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • zhangjun555678

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Purpura, Schoenlein-Henoch

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera