Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Recherche sur le sang - refroidissement - toxine - élimination - stase - évaluation du protocole de dispersion du purpura de Hench-schonlein

7 septembre 2010 mis à jour par: Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
En raison de l'incidence élevée des lésions rénales par Hench-schonlein Purpura (HSP) est la clé pour affecter le pronostic, ce projet fait avancer la recherche en accord avec l'idée de "prévention de la progression de la maladie", qui concerne la médecine traditionnelle chinoise ( TCM) évaluation du schéma de recherche clinique de HSP, évalue les dommages rénaux et la récurrence de la maladie comme événement final, et arrive à l'évaluation par l'étude comparative que le point de vue du schéma de différenciation et de traitement du syndrome dans la désintoxication, le refroidissement du sang et l'élimination du sang la stase aux traitements conventionnels peut réduire les lésions rénales et le taux de récidive.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cible：Optimiser le schéma TCM de différenciation du syndrome et de traitement des HSP conformément à l'idée de sang - Refroidissement - Toxine - Élimination - Stase - Dispersion sous la voie de la combinaison entre la différenciation de la maladie et la différenciation du syndrome, et en ce qui concerne la réduction du taux de récidive des HSP et des lésions rénales comme point final des indices d'évaluation, pour évaluer scientifiquement l'efficacité clinique du régime. Principaux contenus de recherche : enquête rétrospective de cas, analyse et recherche sur la littérature, recherche sur l'évaluation clinique du schéma de différenciation et de traitement du syndrome. Méthodes：Avec une série de composés comme principaux facteurs d'interférence, choisir l'estimation de l'échantillon de la conception de la supériorité et adopter les méthodes de test randomisées, en double aveugle, contrôlées par placebo pour effectuer la recherche d'évaluation de l'efficacité clinique multicentrique.

Il résume les avantages et les règles de la différenciation et du traitement des syndromes en MTC au moyen de l'étude comparative, qui fournit des directives techniques pour l'industrie et donne un exemple pour résumer la technologie clé commune de la recherche clinique, et améliore également le niveau d'évaluation des cliniques TCM. recherche et efficacité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

256

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: zhang shaoqing, master
  • Numéro de téléphone: 86-024-86291599
  • E-mail: yanzi8164@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: yang guanqi, master
  • Numéro de téléphone: 86-024-86291599

Lieux d'étude

  • Chine
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110032
        • Recrutement
        • Zhangjun
        • Contact:
          • zhang shaoqing, master
          • Numéro de téléphone: 86-024-86291599
          • E-mail: yanzi8164@163.com
        • Contact:
          • yang guanqi, master
          • Numéro de téléphone: 86-024-86291599

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Se conformer à la norme de diagnostic du purpura en médecine traditionnelle chinoise et du purpura de Hench-Schonlein en médecine occidentale ;
  • Se conformer à la norme diagnostique de différenciation du syndrome TCM ;
  • Âge entre 5 et 18 ans ;
  • sans traitement à base de plantes similaire une semaine avant d'être inclus ;
  • Le formulaire de consentement éclairé doit être signé.

Critère d'exclusion:

  • En deçà de la norme diagnostique du purpura en médecine traditionnelle chinoise et du purpura de Hench-Schonlein en médecine occidentale ;
  • En deçà de la norme diagnostique de différenciation du syndrome TCM ;
  • Plus de 18 ans ou moins de 5 ans ;
  • Prenez un traitement à base de plantes similaire dans la semaine avant d'être inclus;
  • Ne peut pas prendre le médicament selon la réglementation ou le suivi à temps
  • Les patients associent une maladie primaire grave respiratoire, gastro-intestinale, hématopoïétique, rénale, psychotique ou pestilentielle ;
  • Allergique aux médicaments de cette recherche ou autres;
  • sujet humain d'autres recherches cliniques dans les deux semaines qui ont suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Médicament: Placebo
granules, 10 ans, 20 g, trois fois par jour, prendre par voie orale pendant des semaines par période, observer 2 périodes
EXPÉRIMENTAL: Drogue : "ziying"
Médicament: Granulés "ziying"
granules, 10 ans, 20 g, trois fois par jour, prendre par voie orale pendant des semaines par période, observer 2 périodes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
si des critères tels que des lésions rénales ou une récidive de la maladie apparaissent chez les participants.
Délai: 6 mois
Le point final est une marque de fin ou d'achèvement. Dans cette recherche clinique, les lésions rénales et la récidive de la maladie constituent les résultats cibles de l'essai.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
si le syndrome TCM des participants disparaît après le traitement.
Délai: 1 mois
Optimiser le schéma TCM de différenciation du syndrome et de traitement des HSP conformément à l'idée de sang - Refroidissement - Toxine - Élimination - Stase - Dispersion, sous la voie de la combinaison entre la différenciation de la maladie et la différenciation du syndrome Dans le processus de maladie d'une série de fonctions , modifications du métabolisme et de la structure morphologique causées par le sentiment subjectif d'un patient anormal en tant que symptômes.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Liaoning University of Traditional Chinese Medicine

Collaborateurs

Dongzhimen Hospital, Beijing
Dalian Children's Hospital
Shenyang Hospital of Integrated Traditional and westen Medicine

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: zhang jun, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Chercheur principal: zhao lijun, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Chercheur principal: wang shaojie, master, Dalian Children's Hospital
  • Chercheur principal: ma liming, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Chercheur principal: li tienan, master, Shenyang Hospital of Integrated Traditional and westen Medicine
  • Chercheur principal: xu rongqian, master, Dongzhimen Hospital, Beijing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2010

Première publication (ESTIMATION)

15 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 septembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2010

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • zhangjun555678

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Purpura, Schoenlein-Henoch

Essais cliniques sur Placebo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Canada

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner