Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de Bloedafkoeling - Toxine - Verwijdering - Stasis - Verspreiding Protocol Evaluatie van Hench-schonlein Purpura

7 september 2010 bijgewerkt door: Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
Aangezien de hoge incidentie van nierbeschadiging door Hench-schonlein Purpura (HSP) de sleutel is om de prognose te beïnvloeden, verlegt dit project de onderzoeksfocus naar voren in overeenstemming met het idee van "preventie van progressie van ziekte", wat betrekking heeft op de traditionele Chinese geneeskunde ( TCM) klinische onderzoeksschema-evaluatie van HSP, evalueert de nierbeschadiging en terugkeer van de ziekte als eindgebeurtenis, en komt tot de evaluatie door middel van de vergelijkende studie dat het gezichtspunt van het schema van syndroomdifferentiatie en behandeling bij ontgifting, koelen van bloed en het verwijderen van bloed stasis van de conventionele behandelingen kan nierbeschadiging en recidiefpercentage verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Optimaliseer het TCM-schema van syndroomdifferentiatie en behandeling van HSP in overeenstemming met het idee van bloedkoeling - Toxine - Verwijdering - Stasis - Verspreiding onder het pad van combinatie tussen ziektedifferentiatie en syndroomdifferentiatie, en met betrekking tot het verminderen van de kans op herhaling van HSP en nierschade als eindpunt van evaluatie-indexen, om de klinische doeltreffendheid van de regeling wetenschappelijk te evalueren. Hoofdonderzoeksinhoud: retrospectief casusonderzoek, analyse en literatuuronderzoek, onderzoek naar klinische beoordeling van het schema van syndroomdifferentiatie en -behandeling. Methoden: met een reeks verbindingen als de belangrijkste interferentiefactoren, het kiezen van de steekproefschatting van superioriteitsontwerp en het toepassen van de testmethoden van gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde om het onderzoek van multicenter klinische werkzaamheidsevaluatie uit te voeren.

Het vat de voordelen en regels van syndroomdifferentiatie en -behandeling in TCM samen door middel van de vergelijkende studie, die technische richtlijnen voor de industrie geeft en een voorbeeld stelt om de belangrijkste gemeenschappelijke technologie van klinisch onderzoek samen te vatten, en verbetert ook het evaluatieniveau van TCM klinisch onderzoek. onderzoek en werkzaamheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

256

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110032
        • Werving
        • Zhangjun
        • Contact:
        • Contact:
          • yang guanqi, master
          • Telefoonnummer: 86-024-86291599

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Om te voldoen aan de diagnostische standaard van purpura in TCM en Hench-schonlein purpura in de westerse geneeskunde;
  • Om te voldoen aan de diagnostische standaard van TCM-syndroomdifferentiatie;
  • Leeftijd tussen 5 en 18 jaar;
  • zonder soortgelijke kruidenbehandeling een week voor opname;
  • Het formulier voor geïnformeerde toestemming moet worden ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoen niet aan de diagnostische standaard van purpura in TCG en Hench-schonlein purpura in de westerse geneeskunde;
  • Voldoen niet aan de diagnostische standaard van TCM-syndroomdifferentiatie;
  • Ouder dan 18 jaar of jonger dan 5 jaar;
  • Neem een ​​vergelijkbare kruidenbehandeling binnen een week voordat u wordt opgenomen;
  • Kan het medicijn niet volgens de regelgeving of follow-up op tijd innemen
  • Patiënten combineren een ernstige primaire ziekte in respiratoire、gastro-intestinale、hemopoëtische、renale，of psychose,of pestilentie;
  • Allergisch voor medicijnen van dit onderzoek of anderen;
  • menselijk onderwerp van ander klinisch onderzoek in de bijna twee weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Geneesmiddel: Placebo
korrels, 10 jaar, 20 g, drie keer per dag, neem gedurende weken een periode oraal in, neem 2 periodes waar
EXPERIMENTEEL: Medicijn:"ziying"
Geneesmiddel: "ziying" korrels
korrels, 10 jaar, 20 g, drie keer per dag, neem gedurende weken een periode oraal in, neem 2 periodes waar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
of eindpunt zoals nierbeschadiging of terugkeer van de ziekte bij de deelnemers voorkomt.
Tijdsspanne: 6 maanden
Eindpunt is een teken van beëindiging of voltooiing. In dit klinische onderzoek zijn de nierbeschadiging en terugkeer van de ziekte de beoogde resultaten van de studie.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
of het TCM-syndroom van deelnemers na behandeling verdwijnt.
Tijdsspanne: 1 maand
Optimaliseer het TCM-schema van syndroomdifferentiatie en behandeling van HSP in overeenstemming met het idee van bloedkoeling - Toxine - Verwijdering - Stasis - Verspreiding, onder het pad van combinatie tussen ziektedifferentiatie en syndroomdifferentiatie In het ziekteproces van een reeks functies , metabolisme en morfologische structuurveranderingen veroorzaakt door het subjectieve gevoel van abnormale patiënt als symptomen.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Liaoning University of Traditional Chinese Medicine

Medewerkers

Dongzhimen Hospital, Beijing
Dalian Children's Hospital
Shenyang Hospital of Integrated Traditional and westen Medicine

Onderzoekers

  • Studie stoel: zhang jun, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Hoofdonderzoeker: zhao lijun, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Hoofdonderzoeker: wang shaojie, master, Dalian Children's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: ma liming, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Hoofdonderzoeker: li tienan, master, Shenyang Hospital of Integrated Traditional and westen Medicine
  • Hoofdonderzoeker: xu rongqian, master, Dongzhimen Hospital, Beijing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • zhangjun555678

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Purpura, Schoenlein-Henoch

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren