Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum krve - Chlazení - Toxin - Odstranění - Stáza - Dispergační protokol Hodnocení Hench-Schonlein Purpura

Vzhledem k vysokému výskytu poškození ledvin Hench-Schonlein Purpura (HSP) je klíčem k ovlivnění prognózy, tento projekt posouvá důraz výzkumu vpřed v souladu s myšlenkou „prevence progrese onemocnění“, která se týká tradiční čínské medicíny ( TCM) klinické výzkumné schéma hodnocení HSP, hodnotí poškození ledvin a recidivu onemocnění jako koncovou událost a prostřednictvím srovnávací studie dospívá k hodnocení, že výhodným bodem schématu diferenciace syndromu a léčby při detoxikaci, chlazení krve a odstraňování krve stáze na konvenční léčbu může snížit poškození ledvin a míru recidivy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Cíl: Optimalizovat TCM schéma diferenciace syndromu a léčby HSP v souladu s myšlenkou krve- Ochlazení - Toxin - Odstranění - Stáza - Dispergace po cestě kombinace mezi diferenciací onemocnění a diferenciací syndromu a s ohledem na snížení míry recidivy HSP a poškození ledvin jako konečný bod hodnotících indexů, aby se vědecky vyhodnotila klinická účinnost schématu. Hlavní náplň výzkumu: Retrospektivní kazuistika, analýza a rešerše literatury, výzkum klinického hodnocení schématu diferenciace syndromu a léčby. Metody: Se sérií sloučenin jako hlavních interferenčních faktorů, výběr vzorového odhadu designu nadřazenosti a přijetí testovacích metod randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných k provádění výzkumu multicentrického hodnocení klinické účinnosti.

Shrnuje výhody a pravidla diferenciace syndromů a léčby v TCM prostřednictvím srovnávací studie, která poskytuje technické pokyny pro průmysl a dává příklad shrnující klíčové společné technologie klinického výzkumu a také zlepšuje úroveň hodnocení klinického TCM. výzkum a účinnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

256

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: zhang shaoqing, master
  • Telefonní číslo: 86-024-86291599
  • E-mail: yanzi8164@163.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: yang guanqi, master
  • Telefonní číslo: 86-024-86291599

Studijní místa

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110032
        • Nábor
        • Zhangjun
        • Kontakt:
          • zhang shaoqing, master
          • Telefonní číslo: 86-024-86291599
          • E-mail: yanzi8164@163.com
        • Kontakt:
          • yang guanqi, master
          • Telefonní číslo: 86-024-86291599

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dodržet diagnostický standard purpury v TCM a Hench-Schonleinova purpura v západní medicíně;
  • Dodržet diagnostický standard diferenciace syndromu TCM;
  • Věk mezi 5 a 18 lety;
  • bez podobné bylinné léčby týden před zařazením;
  • Formulář informovaného souhlasu musí být podepsán.

Kritéria vyloučení:

  • Nedosahují diagnostického standardu purpury v TCM a Hench-Schonleinovy ​​purpury v západní medicíně;
  • Nedosahují diagnostického standardu diferenciace syndromu TCM;
  • Starší než 18 let nebo mladší než 5 let;
  • Užijte podobnou bylinnou léčbu do týdne před zařazením;
  • Nelze užívat lék podle nařízení nebo sledování včas
  • Pacienti kombinují závažné primární onemocnění s respiračním, gastrointestinálním, hemopoetickým, ledvinovým, nebo psychózou nebo mor;
  • Alergické na léky tohoto výzkumu nebo jiné;
  • lidský předmět dalšího klinického výzkumu v téměř táhlých týdnech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
granule, 10 let, 20 g, 3x denně, užívejte perorálně po dobu několika týdnů, dodržujte 2 menstruace
EXPERIMENTÁLNÍ: Droga: "ziying"
granule, 10 let, 20 g, 3x denně, užívejte perorálně po dobu několika týdnů, dodržujte 2 menstruace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zda se u účastníků objeví koncový bod, jako je poškození ledvin nebo recidiva onemocnění.
Časové okno: 6 měsíců
Koncový bod je značka ukončení nebo dokončení. V tomto klinickém výzkumu je cílem studie poškození ledvin a recidiva onemocnění.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zda syndrom TCM účastníků po léčbě vymizí.
Časové okno: 1 měsíc
Optimalizovat TCM schéma diferenciace syndromu a léčby HSP v souladu s myšlenkou krve- Ochlazení - Toxin - Odstranění - Stáza - Dispergace, na cestě kombinace mezi diferenciací onemocnění a diferenciací syndromu V procesu onemocnění řady funkcí , změny metabolismu a morfologické struktury způsobené subjektivním pocitem abnormálního pacienta jako symptomy.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: zhang jun, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: zhao lijun, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: wang shaojie, master, Dalian Children's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: ma liming, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: li tienan, master, Shenyang Hospital of Integrated Traditional and westen Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: xu rongqian, master, Dongzhimen Hospital, Beijing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

15. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Purpura, Schoenlein-Henoch

3
Předplatit